Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniili laskimonsisäinen potilaiden kontrolloitu analgesia (IVPCA) idiopaattisen kammiotakykardian ablaatioon (IVPCA)

torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health

Remifentanil IV PCA idiopaattisen kammiotakykardian ablaatioon

Selvitä tietoisen remifentaniilisedaation vaikutukset potilailla, joille tehdään sähköfysiologisia (EP) tutkimuksia idiopaattisen kammiotakykardian ja/tai ei-iskeemisen alkuperän jatkuvien toistuvien ennenaikaisten kammioiden supistusten (PVC) poistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tietoisen remifentaniilin sedaation vaikutukset potilailla, joille tehdään elektrofysiologisia (EP) tutkimuksia idiopaattisen kammiotakykardian ja/tai ei-iskeemisen alkuperän jatkuvan toistuvan PVC:n poistamiseksi.

Remifentaniili on analgeettinen synteettinen opiaatti, jolla on hyvin lyhyt puoliintumisaika. Veren entsyymit hajottavat sen nopeasti ja soveltuvat ihanteellisesti jatkuvaan rauhoitukseen. Vaikutus eliminoituu käytännössä 5 minuutin kuluessa suonensisäisen sedaation lopettamisen jälkeen.

Sinua pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska sinulle on jo määrä tehdä EP-tutkimuksia kardiologisi valvonnassa idiopaattisen kammiotakykardian ja/tai jatkuvan toistuvan ei-iskeemisen alkuperän PVC:n poistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä EP-tutkimukset idiopaattisen kammiotakykardian ja/tai ei-iskeemisen alkuperän jatkuvan toistuvan PVC:n poistamiseksi
  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • ASA 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 4 ja 5
  • Ikä 18 ja 65

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remifentanil IV PCA
potilailla, joilla on PVC:tä ennen remifentaniilin antamista
Lääke: Remifentaniili
Potilaat, joilla on vakiintunut PVC:tä, rauhoitettu remifentaniili IVPCA:lla tutkimusprotokollan mukaan
Muut nimet:
  • Ultiva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Idiopaattisen kammiotakykardian esto
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto tai kunnes PVC:tä ei enää tarvita, jotta kardiologi voisi suorittaa ablaation, keskimäärin 2 tuntia

anestesiavaikutuksen havainnointi kammiotakykardian estoon potilailla, joille tehdään idiopaattisen kammiotakykardian radiotaajuusablaatio. Potilaita seurattiin jatkuvasti PVC:n esiintymisen varalta.

15 minuutin välein potilaan sydämen rytmi (EKG) dokumentoitiin anestesiatietueeseen. Ablaation suorittanut kardiologi vahvisti saman morfologian PVC:iden läsnäolon.
toimenpiteen kesto tai kunnes PVC:tä ei enää tarvita, jotta kardiologi voisi suorittaa ablaation, keskimäärin 2 tuntia
PVC-suppressio Remifentanil-sedaatiolla
Aikaikkuna: leikkauksen kesto, keskimäärin 2 tuntia
1 havaittu PVC:iden suppressio (saman morfologian PVC:itä ei enää havaita minkään 15 minuutin tallennusvälin aikana) 0 ei vaimentumista
leikkauksen kesto, keskimäärin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-00800

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa