Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remifentanyl dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (IVPCA) w celu ablacji idiopatycznego częstoskurczu komorowego (IVPCA)

7 grudnia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Remifentanyl IV PCA do ablacji idiopatycznego częstoskurczu komorowego

Określenie skutków świadomej sedacji remifentanylem u pacjentów poddawanych badaniom elektrofizjologicznym (EP) w celu ablacji idiopatycznego częstoskurczu komorowego i/lub uporczywych, częstych przedwczesnych skurczów komorowych (PVC) pochodzenia innego niż niedokrwienne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie efektów świadomej sedacji remifentanylem u pacjentów poddawanych badaniom elektrofizjologicznym (EP) w celu ablacji idiopatycznego częstoskurczu komorowego i/lub uporczywych częstych PVC pochodzenia innego niż niedokrwienne.

Remifentanyl jest przeciwbólowo-syntetycznym opiatem o bardzo krótkim okresie półtrwania. Jest szybko rozkładany przez enzymy we krwi i idealnie nadaje się do ciągłej sedacji. Efekt praktycznie znika w ciągu 5 minut po ustaniu sedacji dożylnej.

Zostałeś poproszony o udział w tym badaniu, ponieważ masz już zaplanowane poddanie się badaniom EP pod opieką twojego kardiologa w celu ablacji idiopatycznego częstoskurczu komorowego i/lub uporczywych, częstych PVC pochodzenia innego niż niedokrwienne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do badań EP w celu ablacji idiopatycznego częstoskurczu komorowego i/lub uporczywych, częstych PVC pochodzenia innego niż niedokrwienne
  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  • ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 4 i 5
  • Wiek 18 i 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remifentanyl IV PCA
pacjentów z PCW przed podaniem remifentanylu
Lek: Remifentanyl
Pacjenci z ustaloną PVC, uspokojeni remifentanylem IVPCA zgodnie z protokołem badania
Inne nazwy:
  • Ultiva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamowanie idiopatycznego częstoskurczu komorowego
Ramy czasowe: czas trwania zabiegu lub do czasu, gdy obecność PVC nie była już wymagana, aby kardiolog mógł zakończyć ablację, średnio 2 godziny

obserwacja wpływu znieczulenia na hamowanie częstoskurczu komorowego u pacjentów poddawanych ablacji prądem o częstotliwości idiopatycznej częstoskurczu komorowego. Pacjenci byli stale monitorowani pod kątem obecności PCW.

Co 15 minut zapisywano rytm serca (EKG) pacjenta w karcie znieczulenia. Obecność PVC o tej samej morfologii potwierdził kardiolog wykonujący ablację.
czas trwania zabiegu lub do czasu, gdy obecność PVC nie była już wymagana, aby kardiolog mógł zakończyć ablację, średnio 2 godziny
Tłumienie PVC za pomocą sedacji remifentanylem
Ramy czasowe: czas trwania zabiegu operacyjnego, średnio 2 godziny
1 obserwowana supresja PVC (PVC o tej samej morfologii nie jest już obserwowana w dowolnym 15-minutowym interwale rejestracji) 0 brak supresji
czas trwania zabiegu operacyjnego, średnio 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-00800

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj