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Remifentanil Analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (IVPCA) per l'ablazione della tachicardia ventricolare idiopatica (IVPCA)

7 dicembre 2017 aggiornato da: NYU Langone Health

Remifentanil IV PCA per l'ablazione della tachicardia ventricolare idiopatica

Determinare gli effetti della sedazione cosciente con remifentanil nei pazienti sottoposti a studi elettrofisiologici (EP) per l'ablazione della tachicardia ventricolare idiopatica e/o delle contrazioni ventricolari premature frequenti persistenti (PVC) di origine non ischemica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare gli effetti della sedazione cosciente con remifentanil in pazienti sottoposti a studi elettrofisiologici (EP) per l'ablazione di tachicardie ventricolari idiopatiche e/o PVC frequenti persistenti di origine non ischemica.

Il remifentanil è un analgesico oppiaceo sintetico con un'emivita molto breve. Viene rapidamente scomposto dagli enzimi nel sangue ed è ideale per la sedazione continua. L'effetto è praticamente eliminato entro 5 minuti dall'interruzione della sedazione endovenosa.

Le viene chiesto di partecipare a questo studio perché è già programmato per sottoporsi a studi EP sotto la cura del suo cardiologo per l'ablazione della tachicardia ventricolare idiopatica e/o delle PVC frequenti persistenti di origine non ischemica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per essere sottoposti a studi EP per l'ablazione di tachicardie ventricolari idiopatiche e/o PVC frequenti persistenti di origine non ischemica
  • Pazienti tra i 18 e i 65 anni
  • SA 1-3

Criteri di esclusione:

  • SA 4 e 5
  • Età 18 e 65

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Remifentanil EV PCA
pazienti con PVC prima della somministrazione di remifentanil
Droga: Remifentanil
Pazienti con PVC accertato, sedati con remifentanil IVPCA secondo il protocollo dello studio
Altri nomi:
  • Ultiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione della tachicardia ventricolare idiopatica
Lasso di tempo: durata della procedura o fino a quando la presenza di PVC non era più necessaria al cardiologo per completare l'ablazione, in media 2 ore

osservazione dell'effetto anestetico sull'inibizione della tachicardia ventricolare in pazienti sottoposti ad ablazione con radiofrequenza della tachicardia ventricolare idiopatica. I pazienti sono stati continuamente monitorati per la presenza di PVC.

Ogni 15 minuti il ​​ritmo cardiaco del paziente (ECG) veniva documentato sulla cartella dell'anestesia. La presenza di PVC della stessa morfologia è stata confermata dal cardiologo che ha eseguito l'ablazione.
durata della procedura o fino a quando la presenza di PVC non era più necessaria al cardiologo per completare l'ablazione, in media 2 ore
Soppressione della PVC con sedazione con remifentanil
Lasso di tempo: durata della procedura operativa, in media 2 ore
1 soppressione osservata di PVC (non si osservano più PVC della stessa morfologia durante un intervallo di registrazione di 15 minuti) 0 nessuna soppressione
durata della procedura operativa, in media 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-00800

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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