Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remifentanil intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (IVPCA) voor ablatie van idiopathische ventriculaire tachycardie (IVPCA)

7 december 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Remifentanil IV PCA voor ablatie van idiopathische ventriculaire tachycardie

Bepaal de effecten van bewuste sedatie met remifentanil bij patiënten die elektrofysiologische (EP) onderzoeken ondergaan voor de ablatie van idiopathische ventriculaire tachycardie en/of aanhoudende frequente premature ventriculaire contracties (PVC's) van niet-ischemische oorsprong

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het bepalen van de effecten van bewuste sedatie met remifentanil bij patiënten die elektrofysiologische (EP) onderzoeken ondergaan voor de ablatie van idiopathische ventriculaire tachycardie en/of aanhoudende frequente PVC's van niet-ischemische oorsprong.

Remifentanil is een analgeticum-synthetisch opiaat met een zeer korte halfwaardetijd. Het wordt snel afgebroken door enzymen in het bloed en is bij uitstek geschikt voor continue sedatie. Het effect is vrijwel verdwenen binnen 5 minuten nadat de intraveneuze sedatie is gestopt.

U wordt gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek omdat u al EP-onderzoeken moet ondergaan onder de hoede van uw cardioloog voor de ablatie van idiopathische ventriculaire tachycardie en/of aanhoudende frequente PVC's van niet-ischemische oorsprong.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geplande EP-onderzoeken ondergaan voor de ablatie van idiopathische ventriculaire tachycardie en/of aanhoudende frequente PVC's van niet-ischemische oorsprong
  • Patiënten tussen 18 en 65 jaar
  • ASA 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • AZA 4 en 5
  • Leeftijd 18 en 65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Remifentanil IV PCA
patiënten met PVC's voorafgaand aan toediening van remifentanil
Geneesmiddel: Remifentanil
Patiënten met gevestigde PVC's, verdoofd met remifentanil IVPCA volgens studieprotocol
Andere namen:
  • Ultiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remming van idiopathische ventriculaire tachycardie
Tijdsspanne: duur van de procedure of totdat de aanwezigheid van PVC's niet langer nodig was voor de cardioloog om de ablatie te voltooien, gemiddeld 2 uur

observatie van het anesthetische effect op de remming van de ventriculaire tachycardie bij patiënten die radiofrequente ablatie van idiopathische ventriculaire tachycardie ondergaan. Patiënten werden continu gecontroleerd op de aanwezigheid van PVC's.

Elke 15 minuten werd het hartritme (EKG) van de patiënt gedocumenteerd op het anesthesiedossier. De aanwezigheid van PVC's met dezelfde morfologie werd bevestigd door de cardioloog die de ablatie uitvoerde.
duur van de procedure of totdat de aanwezigheid van PVC's niet langer nodig was voor de cardioloog om de ablatie te voltooien, gemiddeld 2 uur
PVC-onderdrukking met Remifentanil-sedatie
Tijdsspanne: duur van de operatieve procedure, gemiddeld 2 uur
1 waargenomen onderdrukking van PVC's (PVC's met dezelfde morfologie worden niet langer waargenomen tijdens een registratie-interval van 15 minuten) 0 geen onderdrukking
duur van de operatieve procedure, gemiddeld 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-00800

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren