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Analgesia controlada pelo paciente com remifentanil (IVPCA) para ablação de taquicardia ventricular idiopática (IVPCA)

7 de dezembro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health

Remifentanil IV PCA para Ablação de Taquicardia Ventricular Idiopática

Determinar os efeitos da sedação consciente com remifentanil em pacientes submetidos a estudos eletrofisiológicos (EP) para a ablação de taquicardia ventricular idiopática e/ou contrações ventriculares prematuras frequentes persistentes (PVCs) de origem não isquêmica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é determinar os efeitos da sedação consciente com remifentanil em pacientes submetidos a estudos eletrofisiológicos (EP) para ablação de taquicardia ventricular idiopática e/ou PVCs frequentes persistentes de origem não isquêmica.

O remifentanil é um opiáceo sintético analgésico com meia-vida muito curta. É rapidamente decomposto por enzimas no sangue e é ideal para sedação contínua. O efeito é praticamente eliminado em 5 minutos após a interrupção da sedação intravenosa.

Você está sendo convidado a participar deste estudo porque já está programado para se submeter a estudos EP sob os cuidados do seu cardiologista para a ablação de taquicardia ventricular idiopática e/ou PVCs frequentes persistentes de origem não isquêmica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes programados para serem submetidos a estudos EP para ablação de taquicardia ventricular idiopática e/ou PVCs frequentes persistentes de origem não isquêmica
  • Pacientes entre 18 e 65 anos
  • ASA 1-3

Critério de exclusão:

  • AAS 4 e 5
  • 18 e 65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remifentanil IV PCA
pacientes com PVC antes da administração de remifentanil
Medicamento: Remifentanil
Pacientes com PVCs estabelecidos, sedados com remifentanil IVPCA por protocolo de estudo
Outros nomes:
  • Ultiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inibição da Taquicardia Ventricular Idiopática
Prazo: duração do procedimento ou até que não seja mais necessária a presença de CVP's ​​para que o cardiologista conclua a ablação, média de 2 horas

observação do efeito anestésico na inibição da taquicardia ventricular em pacientes submetidos à ablação por radiofrequência da taquicardia ventricular idiopática. Os pacientes foram monitorados continuamente quanto à presença de CVPs.

A cada 15 minutos, o ritmo cardíaco (ECG) do paciente foi documentado no prontuário anestésico. A presença de CVPs da mesma morfologia foi confirmada pelo cardiologista que realizou a ablação.
duração do procedimento ou até que não seja mais necessária a presença de CVP's ​​para que o cardiologista conclua a ablação, média de 2 horas
Supressão de PVC com sedação com remifentanil
Prazo: duração do procedimento operatório, média de 2 horas
1 supressão observada de PVCs (PVCs da mesma morfologia não são mais observados durante qualquer intervalo de registro de 15 minutos) 0 sem supressão
duração do procedimento operatório, média de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-00800

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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