Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remifentanil intravenøs pasientkontrollert analgesi (IVPCA) for ablasjon av idiopatisk ventrikulær takykardi (IVPCA)

7. desember 2017 oppdatert av: NYU Langone Health

Remifentanil IV PCA for ablasjon av idiopatisk ventrikulær takykardi

Bestem effekten av remifentanil bevisst sedasjon hos pasienter som gjennomgår elektrofysiologiske (EP) studier for ablasjon av idiopatisk ventrikkeltakykardi og/eller vedvarende hyppige premature ventrikulære sammentrekninger (PVC) av ikke-iskemisk opprinnelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å bestemme effekten av remifentanil bevisst sedasjon hos pasienter som gjennomgår elektrofysiologiske (EP) studier for ablasjon av idiopatisk ventrikkeltakykardi og/eller vedvarende hyppige PVC-er av ikke-iskemisk opprinnelse.

Remifentanil er et smertestillende-syntetisk opiat med svært kort halveringstid. Det brytes raskt ned av enzymer i blodet og er ideelt egnet for kontinuerlig sedasjon. Effekten er praktisk talt eliminert innen 5 minutter etter at den intravenøse sedasjonen er stoppet.

Du blir bedt om å delta i denne studien fordi du allerede er planlagt å gjennomgå EP-studier under behandling av kardiologen din for ablasjon av idiopatisk ventrikkeltakykardi og/eller vedvarende hyppige PVC-er av ikke-iskemisk opprinnelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå EP-studier for ablasjon av idiopatisk ventrikkeltakykardi og/eller vedvarende hyppige PVC-er av ikke-iskemisk opprinnelse
  • Pasienter mellom 18 og 65
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4 og 5
  • Alder 18 og 65

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Remifentanil IV PCA
pasienter med PVC før administrering av remifentanil
Legemiddel: Remifentanil
Pasienter med etablerte PVC-er, sedert med remifentanil IVPCA per studieprotokoll
Andre navn:
  • Ultiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemming av idiopatisk ventrikulær takykardi
Tidsramme: varigheten av prosedyren eller til tilstedeværelsen av PVC ikke lenger var nødvendig for at kardiologen skulle fullføre ablasjonen, gjennomsnittlig 2 timer

observasjon av den anestetiske effekten på hemming av ventrikkeltakykardi hos pasienter som gjennomgår radiofrekvensablasjon av idiopatisk ventrikkeltakykardi. Pasientene ble kontinuerlig overvåket for tilstedeværelse av PVC.

Hvert 15. minutt ble pasientens hjerterytme (EKG) dokumentert i anestesijournalen. Tilstedeværelsen av PVC med samme morfologi ble bekreftet av kardiologen som utførte ablasjonen.
varigheten av prosedyren eller til tilstedeværelsen av PVC ikke lenger var nødvendig for at kardiologen skulle fullføre ablasjonen, gjennomsnittlig 2 timer
PVC-undertrykkelse med Remifentanil-sedasjon
Tidsramme: varighet av den operative prosedyren, gjennomsnittlig 2 timer
1 observert undertrykkelse av PVC-er (PVC-er med samme morfologi observeres ikke lenger i løpet av et 15-minutters registreringsintervall) 0 ingen undertrykkelse
varighet av den operative prosedyren, gjennomsnittlig 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-00800

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere