Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remifentanil Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (IVPCA) pro ablaci idiopatické ventrikulární tachykardie (IVPCA)

7. prosince 2017 aktualizováno: NYU Langone Health

Remifentanil IV PCA pro ablaci idiopatické ventrikulární tachykardie

Zjistěte účinky sedace při vědomí remifentanilem u pacientů podstupujících elektrofyziologické (EP) studie k ablaci idiopatické komorové tachykardie a/nebo přetrvávajících častých předčasných komorových kontrakcí (PVC) neischemického původu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je zjistit účinky sedace při vědomí remifentanilem u pacientů podstupujících elektrofyziologické (EP) studie k ablaci idiopatické komorové tachykardie a/nebo přetrvávajících častých PVC neischemického původu.

Remifentanil je analgetikum-syntetický opiát s velmi krátkým poločasem rozpadu. Rychle se štěpí enzymy v krvi a je ideální pro nepřetržitou sedaci. Účinek je prakticky eliminován do 5 minut po ukončení intravenózní sedace.

Jste požádáni o účast v této studii, protože již máte naplánováno podstoupit EP studie v péči vašeho kardiologa za účelem ablace idiopatické komorové tachykardie a/nebo přetrvávajících častých PVC neischemického původu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní podstoupit EP studie pro ablaci idiopatické ventrikulární tachykardie a/nebo přetrvávajících častých PVC neischemického původu
  • Pacienti ve věku 18 až 65 let
  • ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • ASA 4 a 5
  • Věk 18 a 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Remifentanil IV PCA
pacientů s PVC před podáním remifentanilu
Lék: Remifentanil
Pacienti s prokázanou PVC, sedativní remifentanilem IVPCA podle protokolu studie
Ostatní jména:
  • Ultiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhibice idiopatické ventrikulární tachykardie
Časové okno: dobu trvání výkonu nebo do doby, kdy již nebyla přítomnost PVC nutná, aby kardiolog dokončil ablaci, průměrně 2 hodiny

pozorování anestetického účinku na inhibici komorové tachykardie u pacientů podstupujících radiofrekvenční ablaci idiopatické ventrikulární tachykardie. Pacienti byli průběžně sledováni na přítomnost PVC.

Každých 15 minut byl pacientův srdeční rytmus (EKG) dokumentován na anestetickém záznamu. Přítomnost PVC stejné morfologie potvrdil kardiolog provádějící ablaci.
dobu trvání výkonu nebo do doby, kdy již nebyla přítomnost PVC nutná, aby kardiolog dokončil ablaci, průměrně 2 hodiny
Potlačení PVC pomocí sedace Remifentanil
Časové okno: délka operačního výkonu, průměrně 2 hodiny
1 pozorované potlačení PVC (PVC stejné morfologie již nejsou pozorovány během žádného 15minutového intervalu záznamu) 0 žádné potlačení
délka operačního výkonu, průměrně 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-00800

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit