Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remifentanil intravénás betegkontroll fájdalomcsillapítás (IVPCA) az idiopátiás kamrai tachycardia ablációjára (IVPCA)

2017. december 7. frissítette: NYU Langone Health

Remifentanil IV PCA az idiopátiás kamrai tachycardia ablációjára

Határozza meg a remifentanil tudatos szedáció hatását olyan betegeknél, akik elektrofiziológiai (EP) vizsgálatokon vesznek részt idiopátiás kamrai tachycardia és/vagy nem ischaemiás eredetű, tartós, gyakori korai kamrai kontrakciók (PVC) megszüntetésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az idiopátiás kamrai tachycardia és/vagy tartósan gyakori, nem ischaemiás eredetű PVC eltávolítása céljából elektrofiziológiai (EP) vizsgálatokon átesett betegeknél a remifentanil tudatos szedáció hatásainak meghatározása.

A remifentanil egy fájdalomcsillapító-szintetikus opiát, nagyon rövid felezési idővel. A vérben lévő enzimek gyorsan lebontják, és kiválóan alkalmas folyamatos szedációra. A hatás az intravénás szedáció leállítása után 5 percen belül gyakorlatilag megszűnik.

Önt arra kérik, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban, mert már tervezik, hogy kardiológusa felügyelete alatt EP-vizsgálatokon vesz részt az idiopátiás kamrai tachycardia és/vagy a nem ischaemiás eredetű, tartósan gyakori PVC eltávolítása céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket idiopátiás kamrai tachycardia és/vagy tartósan gyakori, nem ischaemiás eredetű PVC eltávolítása céljából EP-vizsgálatoknak terveznek
  • 18 és 65 év közötti betegek
  • ASA 1-3

Kizárási kritériumok:

  • ASA 4 és 5
  • 18 és 65 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Remifentanil IV PCA
PVC-ben szenvedő betegeknél a remifentanil beadása előtt
Drog: Remifentanil
Kialakult PVC-ben szenvedő betegek, remifentanil IVPCA-val szedálva a vizsgálati protokoll szerint
Más nevek:
  • Ultiva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idiopátiás kamrai tachycardia gátlása
Időkeret: a beavatkozás időtartama, vagy amíg a kardiológusnak már nem volt szükség PVC jelenlétére az abláció befejezéséhez, átlagosan 2 óra

a kamrai tachycardia gátlására kifejtett érzéstelenítő hatás megfigyelése az idiopátiás kamrai tachycardia rádiófrekvenciás ablációján átesett betegeknél. A betegeket folyamatosan monitorozták PVC jelenlétére.

A páciens szívritmusát (EKG) 15 percenként dokumentálták az érzéstelenítési jegyzőkönyvben. Azonos morfológiájú PVC-k jelenlétét az ablációt végző kardiológus igazolta.
a beavatkozás időtartama, vagy amíg a kardiológusnak már nem volt szükség PVC jelenlétére az abláció befejezéséhez, átlagosan 2 óra
PVC-szuppresszió Remifentanil szedációval
Időkeret: a műtéti beavatkozás időtartama, átlagosan 2 óra
1 megfigyelt PVC-k szuppressziója (az azonos morfológiájú PVC-k már nem figyelhetők meg egyetlen 15 perces felvételi intervallumban sem) 0 nincs szuppresszió
a műtéti beavatkozás időtartama, átlagosan 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-00800

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel