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특발성 심실성 빈맥 절제를 위한 레미펜타닐 정맥 환자 제어 진통제(IVPCA) (IVPCA)

2017년 12월 7일 업데이트: NYU Langone Health

특발성 심실성 빈맥 절제를 위한 Remifentanil IV PCA

특발성 심실 빈맥 및/또는 비허혈성 기원의 지속적인 빈번한 조기 심실 수축(PVC)의 절제에 대한 전기생리학적(EP) 연구를 받는 환자에서 레미펜타닐 의식 진정의 효과를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 특발성 심실성 빈맥 및/또는 비허혈성 기원의 지속적인 빈번한 PVC의 절제에 대한 전기생리학적(EP) 연구를 받는 환자에서 remifentanil 의식 진정의 효과를 결정하는 것입니다.

레미펜타닐은 반감기가 매우 짧은 진통제 합성 아편제입니다. 그것은 혈액의 효소에 의해 빠르게 분해되며 지속적인 진정에 이상적입니다. 정맥 진정제를 중단한 후 5분 이내에 효과가 실질적으로 사라집니다.

귀하는 이미 특발성 심실성 빈맥 및/또는 비허혈성 기원의 지속적이고 빈번한 PVC의 절제를 위해 심장 전문의의 관리 하에 EP 연구를 받을 예정이기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 심실성 빈맥 및/또는 비허혈성 기원의 지속적인 빈번한 PVC의 절제를 위해 EP 연구를 받을 예정인 환자
  • 18세에서 65세 사이의 환자
  • ASA 1-3

제외 기준:

  • ASA 4 및 5
  • 18세 및 65세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미펜타닐 IV PCA
레미펜타닐 투여 전 PVC 환자
의약품: 레미펜타닐
연구 프로토콜에 따라 레미펜타닐 IVPCA로 진정된 PVC가 확립된 환자
다른 이름들:
  • 울티바

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특발성 심실 빈맥의 억제
기간: 시술 기간 또는 심장 전문의가 절제를 완료하는 데 PVC가 더 이상 필요하지 않을 때까지 평균 2시간

특발성 심실 빈맥의 고주파 절제술을 받는 환자의 심실 빈맥 억제에 대한 마취 효과 관찰. PVC의 존재에 대해 환자를 지속적으로 모니터링하였다.

15분마다 환자의 심장 박동(EKG)이 마취 기록에 기록되었습니다. 동일한 형태의 PVC의 존재는 절제를 수행하는 심장 전문의에 의해 확인되었습니다.
시술 기간 또는 심장 전문의가 절제를 완료하는 데 PVC가 더 이상 필요하지 않을 때까지 평균 2시간
레미펜타닐 진정제를 사용한 PVC 억제
기간: 수술시간, 평균 2시간
1 PVC의 관찰된 억제(동일한 형태의 PVC는 15분의 기록 간격 동안 더 이상 관찰되지 않음) 0 억제 없음
수술시간, 평균 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-00800

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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