Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Remifentanil Intraveineux Analgésie contrôlée par le patient (IVPCA) pour l'ablation de la tachycardie ventriculaire idiopathique (IVPCA)

7 décembre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health

Rémifentanil IV PCA pour l'ablation de la tachycardie ventriculaire idiopathique

Déterminer les effets de la sédation consciente au rémifentanil chez les patients subissant des études électrophysiologiques (EP) pour l'ablation de la tachycardie ventriculaire idiopathique et/ou des contractions ventriculaires prématurées fréquentes persistantes (PVC) d'origine non ischémique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer les effets de la sédation consciente au rémifentanil chez les patients subissant des études électrophysiologiques (EP) pour l'ablation de la tachycardie ventriculaire idiopathique et/ou des PVC fréquentes persistantes d'origine non ischémique.

Le rémifentanil est un opiacé analgésique de synthèse à demi-vie très courte. Il est rapidement décomposé par les enzymes du sang et convient parfaitement à la sédation continue. L'effet est pratiquement éliminé dans les 5 minutes suivant l'arrêt de la sédation intraveineuse.

Il vous est demandé de participer à cette étude car vous devez déjà subir des études d'EP sous la surveillance de votre cardiologue pour l'ablation de la tachycardie ventriculaire idiopathique et/ou des PVC fréquentes persistantes d'origine non ischémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir des études d'EP pour l'ablation de la tachycardie ventriculaire idiopathique et/ou des PVC fréquentes persistantes d'origine non ischémique
  • Patients entre 18 et 65 ans
  • ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  • ASA 4 et 5
  • 18 et 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rémifentanil IV PCA
patients atteints de PVC avant l'administration de rémifentanil
Médicament: Rémifentanil
Patients avec des PVC établis, sous sédation avec du rémifentanil IVPCA selon le protocole de l'étude
Autres noms:
  • Ultiva

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhibition de la tachycardie ventriculaire idiopathique
Délai: durée de la procédure ou jusqu'à ce que la présence de PVC ne soit plus nécessaire pour que le cardiologue complète l'ablation, en moyenne 2 heures

observation de l'effet anesthésique sur l'inhibition de la tachycardie ventriculaire chez des patients subissant une ablation par radiofréquence d'une tachycardie ventriculaire idiopathique. Les patients ont été continuellement surveillés pour la présence de PVC.

Toutes les 15 minutes, le rythme cardiaque (ECG) du patient était consigné dans le dossier d'anesthésie. La présence de PVC de même morphologie a été confirmée par le cardiologue effectuant l'ablation.
durée de la procédure ou jusqu'à ce que la présence de PVC ne soit plus nécessaire pour que le cardiologue complète l'ablation, en moyenne 2 heures
Suppression du PVC avec sédation au rémifentanil
Délai: durée de la procédure opératoire, moyenne 2 heures
1 suppression observée des PVC (les PVC de la même morphologie ne sont plus observés pendant un intervalle d'enregistrement de 15 minutes) 0 pas de suppression
durée de la procédure opératoire, moyenne 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2013

Première publication (Estimation)

17 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-00800

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner