Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remifentanil intravenös patientkontrollerad analgesi (IVPCA) för ablation av idiopatisk ventrikulär takykardi (IVPCA)

7 december 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health

Remifentanil IV PCA för ablation av idiopatisk ventrikulär takykardi

Bestäm effekterna av remifentanil medveten sedering hos patienter som genomgår elektrofysiologiska (EP) studier för ablation av idiopatisk ventrikulär takykardi och/eller ihållande frekventa prematura ventrikulära sammandragningar (PVC) av icke-ischemiskt ursprung

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att fastställa effekterna av remifentanil medveten sedering hos patienter som genomgår elektrofysiologiska (EP) studier för ablation av idiopatisk ventrikulär takykardi och/eller ihållande frekventa PVC av icke-ischemiskt ursprung.

Remifentanil är ett smärtstillande-syntetiskt opiat med mycket kort halveringstid. Det bryts snabbt ned av enzymer i blodet och är idealiskt för kontinuerlig sedering. Effekten elimineras praktiskt taget inom 5 minuter efter att den intravenösa sederingen har stoppats.

Du ombeds att delta i denna studie eftersom du redan är planerad att genomgå EP-studier under vård av din kardiolog för ablation av idiopatisk ventrikulär takykardi och/eller ihållande ofta förekommande PVC av icke-ischemiskt ursprung.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att genomgå EP-studier för ablation av idiopatisk ventrikulär takykardi och/eller ihållande frekventa PVC av icke-ischemiskt ursprung
  • Patienter mellan 18 och 65
  • ASA 1-3

Exklusions kriterier:

  • ASA 4 och 5
  • Ålder 18 och 65

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Remifentanil IV PCA
patienter med PVC före administrering av remifentanil
Läkemedel: Remifentanil
Patienter med etablerade PVC, sederade med remifentanil IVPCA enligt studieprotokoll
Andra namn:
  • Ultiva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hämning av idiopatisk ventrikulär takykardi
Tidsram: ingreppets varaktighet eller tills närvaron av PVC inte längre krävdes för att kardiologen skulle slutföra ablationen, i genomsnitt 2 timmar

observation av den anestetiska effekten på hämningen av ventrikulär takykardi hos patienter som genomgår radiofrekvensablation av idiopatisk ventrikulär takykardi. Patienterna övervakades kontinuerligt med avseende på förekomst av PVC.

Var 15:e minut dokumenterades patientens hjärtrytm (EKG) i anestesijournalen. Förekomst av PVC med samma morfologi bekräftades av kardiologen som utförde ablationen.
ingreppets varaktighet eller tills närvaron av PVC inte längre krävdes för att kardiologen skulle slutföra ablationen, i genomsnitt 2 timmar
PVC-dämpning med Remifentanil Sedation
Tidsram: operationens varaktighet, i genomsnitt 2 timmar
1 observerad undertryckning av PVC (PVC med samma morfologi observeras inte längre under något 15 minuters inspelningsintervall) 0 ingen undertryckning
operationens varaktighet, i genomsnitt 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-00800

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera