歯周治療と血糖コントロール
2013年7月15日 更新者：Salman Aziz、Pakistan Institute of Medical Sciences
II型糖尿病患者の血糖コントロールに対する非外科的歯周治療の影響
この研究の目的は、II 型糖尿病患者の血糖コントロールに対する非外科的歯周治療の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
治療グループの選ばれた患者にはスケーリングとルートプランニングの形で機械的歯周治療が施されますが、非介入グループの患者は試験が終了するまで治療を受けません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Federal Capital
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Islamabad、Federal Capital、パキスタン、54000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも2年以上2型糖尿病と診断されている患者
- ADA 基準による HbA1C 値 >6.5 %
- 非喫煙者
- 少なくとも16本の立っている歯がある患者
- 少なくとも 8 本の歯があり、1 か所に軽度から中程度の歯周病がある
除外基準:
- 喫煙者
- 合併症のある2型糖尿病患者。 腎臓、眼科など
- 慢性感染症患者
- 研究期間中に入院したり薬を変更しなければならない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：歯周治療
口全体のスケーリングとルートプランニングの形式での歯周治療は、一度にのみ、つまり口全体の歯科検診後のベースラインで行われます。 健康診断は、HbA1C レベルとともに 3、6、9 か月間隔で繰り返されます |
スケーリングとルートプレーニングの形での 1 回の介入
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介入なし：非治療群
このグループは、それぞれ0、3、6、9か月後の指定された時期に詳細な歯科検査のみを受け、スケーリングは行われません。
HbA1C レベルは上記の指定時間で推定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3、6、9か月後のベースラインからのHbA1Cレベルの変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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HbA1C レベルが記録され、パーセントの変化が記録されます。
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3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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上記の歯周パラメータの変化は、指定された時間に記録されます。 プロービング時の出血は、各歯について「はい」または「いいえ」として記録されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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臨床的愛着喪失
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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上記の歯周パラメータの変化は、指定された時間に記録されます。 臨床的アタッチメント損失は、各歯についてミリメートル単位で記録されます。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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歯周ポケットの深さ
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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上記の期間における歯周ポケットの変化をミリメートル単位で測定します。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹時血糖値
時間枠：ベースライン、3、6、9 か月
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ベースライン、3、6、9 か月
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C反応性タンパク質
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Salman Aziz, FCPS, MFDS、Pakistan Institute of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年9月1日
研究の完了 (予想される)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月15日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。