Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parodontális kezelés és glikémiás kontroll

2013. július 15. frissítette: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences

A nem sebészeti periodontális kezelés hatása a II-es típusú cukorbetegek glikémiás kontrolljára

Ennek a vizsgálatnak a célja a nem sebészeti periodontális kezelés hatásainak meghatározása a II-es típusú cukorbetegek glikémiás kontrolljára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelt csoportba kiválasztott betegek mechanikus parodontális kezelést kapnak pikkelysömör és gyökértervezés formájában, míg a nem intervenciós csoportba tartozó betegek a vizsgálat végéig nem részesülnek kezelésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakisztán, 54000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek legalább 2 éve
  • HbA1C értékek >6,5 % az ADA kritériumok szerint
  • nem dohányzók
  • Legalább 16 állófogú betegek
  • Legalább 8 fog, amelyek egyik helyén enyhe vagy közepes fokú fogágybetegség van

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • 2-es típusú cukorbetegek szövődményekkel, pl. vese, szemészeti stb
  • Krónikus fertőzésben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik kórházba kerülnek, vagy gyógyszereiket le kell cserélniük a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Parodontális kezelés

A periodontális kezelés teljes száj hámlás és gyökértervezés formájában csak egy időben történik, azaz a teljes száj fogorvosi ellenőrzése után.

Az ellenőrzést 3, 6 és 9 hónapos időközönként megismétlik a HbA1C szinttel együtt
Eljárás: Nem sebészeti periodontális kezelés
egyszeri beavatkozás méretezés és gyökérgyalulás formájában
Nincs beavatkozás: Nem kezelési csoport
ez a csoport csak a megadott időpontban, 0, 3, 6 és 9 hónapos időben kap részletes fogászati ​​ellenőrzést, és nem végeznek skálázást. A HbA1C szintet a fent meghatározott időpontokban becsüljük meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1C-szint változása az alapvonalhoz képest 3, 6 és 9 hónapban
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 9 hónapja
A rendszer rögzíti a HbA1C-szinteket, és minden százalékos változást rögzít
3 hónapja, 6 hónapja, 9 hónapja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés a szondázáskor
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap
a fent említett parodontális paraméterek változása a megadott időpontokban rögzítésre kerül. A szondázáskor jelentkező vérzést a rendszer igen vagy nem értékként rögzíti minden egyes fog esetében
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
A fent említett parodontális paraméter változása a megadott időpontokban kerül rögzítésre. A klinikai kötődés elvesztése milliméterben kerül rögzítésre minden egyes fog esetében
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Parodontális zsebmélység
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
A parodontális zseb változását milliméterben mérjük a fent említett időkeretben
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: Alapvonal, 3, 6 és 9 hónap
Alapvonal, 3, 6 és 9 hónap
C-reaktív protein
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Salman-0509

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel