Лечение пародонта и гликемический контроль
15 июля 2013 г. обновлено: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на гликемический контроль у диабетиков II типа
Целью данного исследования является определение влияния нехирургического пародонтологического лечения на гликемический контроль у больных сахарным диабетом II типа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отобранным пациентам в группе лечения будет проведено механическое пародонтологическое лечение в форме удаления зубного камня и планирования корня, в то время как пациенты из группы без вмешательства не будут получать лечение до конца испытания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Пакистан, 54000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз больных сахарным диабетом 2 типа не менее 2 лет
- Значения HbA1C >6,5 % по критериям ADA
- некурящие
- Пациенты с не менее чем 16 постоянными зубами
- Не менее 8 зубов с пародонтитом легкой или средней степени тяжести на одном участке
Критерий исключения:
- Курильщики
- Диабетики 2 типа с осложнениями, например. почечная, офтальмологическая и т. д.
- Пациенты с хроническими инфекциями
- Пациенты, которые госпитализируются или вынуждены менять свои лекарства во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение пародонта
Лечение пародонта в виде полного удаления зубного камня и планирования корней будет проводиться только один раз, то есть на исходном уровне после полного стоматологического осмотра. Обследование будет повторяться с интервалом 3, 6 и 9 месяцев вместе с уровнями HbA1C. |
разовое вмешательство в виде скейлинга и полировки корней
|
|
Без вмешательства: Группа без лечения
эта группа будет получать только подробные стоматологические осмотры в указанное время 0, 3, 6 и 9 месяцев соответственно, и масштабирование не будет проводиться.
Уровни HbA1C будут оцениваться в указанное выше время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней HbA1C по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 9 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Уровни HbA1C будут записаны, и любое изменение в процентах будет отмечено.
|
3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
изменение вышеуказанных параметров пародонта будет фиксироваться в указанные моменты времени Кровотечение при зондировании будет фиксироваться как Да или Нет для каждого зуба
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Клиническая потеря привязанности
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Изменение вышеуказанного параметра пародонта будет регистрироваться в указанные моменты времени. Клиническая потеря прикрепления будет регистрироваться в миллиметрах для каждого зуба.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Изменение пародонтального кармана будет измеряться в миллиметрах за указанный выше период времени.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Базовая линия, 3, 6 и 9 месяцев
|
Базовая линия, 3, 6 и 9 месяцев
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Salman-0509
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .