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Traitement parodontal et contrôle glycémique

15 juillet 2013 mis à jour par: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences

Impact du traitement parodontal non chirurgical sur le contrôle glycémique chez les diabétiques de type II

Le but de cette étude est de déterminer les effets du traitement parodontal non chirurgical sur le contrôle glycémique chez les diabétiques de type II.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sélectionnés dans le groupe de traitement recevront un traitement parodontal mécanique sous forme de détartrage et de surfaçage radiculaire tandis que les patients du groupe sans intervention ne recevront pas de traitement avant la fin de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 54000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués de diabète sucré de type 2 depuis au moins 2 ans
  • Valeurs HbA1C > 6,5 % selon les critères ADA
  • non-fumeurs
  • Patients avec au moins 16 dents debout
  • Au moins 8 dents avec un site présentant une maladie parodontale légère à modérée

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Diabétiques de type 2 avec complications, par ex. rénal, ophtalmique, etc.
  • Patients atteints d'infections chroniques
  • Les patients qui sont hospitalisés ou qui doivent changer leurs médicaments au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement parodontal

Le traitement parodontal sous la forme d'un détartrage complet de la bouche et d'un surfaçage radiculaire ne sera administré qu'une seule fois, c'est-à-dire au départ après un examen dentaire complet.

Le contrôle sera répété à 3, 6 et 9 mois d'intervalle avec les niveaux d'HbA1C
Procédure: Traitement parodontal non chirurgical
intervention ponctuelle sous forme de détartrage et surfaçage radiculaire
Aucune intervention: Groupe non traité
ce groupe ne recevra que des examens dentaires détaillés au moment spécifié 0, 3, 6 et 9 mois respectivement et aucun détartrage ne sera effectué. Les niveaux d'HbA1C seront estimés aux heures spécifiées ci-dessus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux d'HbA1C par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 9 mois
Délai: 3 mois, 6 mois, 9 mois
Les niveaux d'HbA1C seront enregistrés et tout changement de pourcentage sera noté
3 mois, 6 mois, 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement au sondage
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois et 9 mois
un changement dans les paramètres parodontaux mentionnés ci-dessus sera enregistré aux moments spécifiés Le saignement au sondage sera enregistré comme Oui ou Non pour chaque dent
Ligne de base, 3 mois, 6 mois et 9 mois
Perte d'attachement clinique
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Un changement dans le paramètre parodontal mentionné ci-dessus sera enregistré aux moments spécifiés. La perte d'attachement clinique sera enregistrée en millimètres pour chaque dent.
Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Profondeur de la poche parodontale
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Un changement de poche parodontale sera mesuré en millimètres pour la période mentionnée ci-dessus
Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Glycémie à jeun
Délai: Ligne de base, 3, 6 et 9 mois
Ligne de base, 3, 6 et 9 mois
Protéine C-réactive
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pakistan Institute of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Première publication (Estimation)

17 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Salman-0509

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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