Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba parodontu a kontrola glykémie

15. července 2013 aktualizováno: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences

Vliv nechirurgické parodontální léčby na kontrolu glykémie u diabetiků II

Účelem této studie je určit účinky nechirurgické parodontologické léčby na glykemickou kontrolu u diabetiků II.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vybraným pacientům v léčebné skupině bude poskytnuta mechanická periodontální léčba ve formě škálování a kořenového plánování, zatímco pacienti neintervenční skupiny nebudou léčeni až do konce studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pákistán, 54000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaní pacienti s diabetes mellitus 2. typu po dobu nejméně 2 let
  • Hodnoty HbA1C >6,5 % podle kritérií ADA
  • nekuřáci
  • Pacienti s alespoň 16 stojícími zuby
  • Alespoň 8 zubů s jedním místem s mírným až středně závažným onemocněním parodontu

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Diabetici 2. typu s komplikacemi např. ledvinové, oční atd
  • Pacienti s chronickými infekcemi
  • Pacienti, kteří jsou hospitalizováni nebo musí změnit své léky v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba parodontu

Parodontální ošetření ve formě odlupování v celé ústní dutině a plánování kořenů bude prováděno pouze jednorázově, tj. na začátku po zubní prohlídce plné úst.

Kontrola se bude opakovat v intervalu 3, 6 a 9 měsíců spolu s hladinami HbA1C
Postup: Nechirurgická parodontologická léčba
jednorázový zásah v podobě okujení a ohoblování kořenů
Žádný zásah: Neléčená skupina
tato skupina bude absolvovat pouze podrobné zubní prohlídky ve stanoveném čase 0, 3, 6 a 9 měsíců a nebude prováděno žádné škálování. Hladiny HbA1C budou odhadnuty ve výše specifikovaných časech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin HbA1C oproti výchozí hodnotě ve 3, 6 a 9 měsících
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Hladiny HbA1C budou zaznamenány a jakákoli změna v procentech bude zaznamenána
3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
změna výše uvedených parametrů parodontu bude zaznamenána v určených časech Krvácení při sondování bude zaznamenáno jako Ano nebo Ne pro každý zub
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Ztráta klinického připojení
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna výše uvedeného parodontálního parametru bude zaznamenána v určených časech Klinická ztráta úponu bude zaznamenána v milimetrech pro každý zub
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Hloubka parodontální kapsy
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna periodontální kapsy bude měřena v milimetrech po výše uvedený časový rámec
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
C-reaktivní protein
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Salman-0509

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit