치주 치료 및 혈당 조절
2013년 7월 15일 업데이트: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 비수술적 치주 치료의 영향
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 비수술적 치주 치료의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
치료군에서 선택된 환자는 스케일링 및 치근 계획의 형태로 기계적 치주 치료를 받게 되며 비개입군 환자는 시험이 끝날 때까지 치료를 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, 파키스탄, 54000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 지 2년 이상 된 환자
- ADA 기준에 따른 HbA1C 값 >6.5%
- 비흡연자
- 기립치가 16개 이상인 환자
- 경도에서 중등도의 치주 질환이 있는 부위가 하나 있는 최소 8개의 치아
제외 기준:
- 흡연자
- 합병증이 있는 제2형 당뇨병 환자 신장, 안과 등
- 만성 감염 환자
- 연구 과정 중에 입원하거나 약물을 변경해야 하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치주 치료
전체 구강 스케일링 및 치근 계획 형태의 치주 치료는 한 번에, 즉 전체 구강 치과 검진 후 기준선에서 제공됩니다. HbA1C 수치와 함께 3, 6, 9개월 간격으로 검진을 반복합니다. |
스케일링 및 루트 플래닝 형태의 일회성 개입
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간섭 없음: 무처리군
이 그룹은 0, 3, 6, 9개월에 지정된 시간에 정밀 치과 검진만 받고 스케일링은 하지 않습니다.
HbA1C 수치는 위에 지정된 시간에 추정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3, 6, 9개월에 기준선에서 HbA1C 수준의 변화
기간: 3개월, 6개월, 9개월
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HbA1C 수치가 기록되고 백분율의 변화가 기록됩니다.
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3개월, 6개월, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 시 출혈
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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위에서 언급한 치주 매개변수의 변경은 지정된 시간에 기록됩니다. 프로빙 시 출혈은 각 치아에 대해 예 또는 아니오로 기록됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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임상 애착 상실
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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위에서 언급한 치주 매개변수의 변화는 지정된 시간에 기록됩니다 임상 부착 손실은 각 치아에 대해 밀리미터로 기록됩니다
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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치주 주머니 깊이
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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위에서 언급한 기간 동안 치주 주머니의 변화는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 혈당
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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기준선, 3, 6 및 9개월
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C 반응성 단백질
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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