Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal behandling og glykemisk kontroll

15. juli 2013 oppdatert av: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences

Effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på glykemisk kontroll hos type II-diabetikere

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på glykemisk kontroll hos type II diabetikere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De utvalgte pasientene i behandlingsgruppen vil bli gitt mekanisk periodontal behandling i form av skalering og rotplanlegging, mens pasientene i ikke-intervensjonsgruppen ikke får behandling før slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 54000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte pasienter med type 2 diabetes mellitus i minst 2 år
  • HbA1C-verdier >6,5 % i henhold til ADA-kriterier
  • ikke-røykere
  • Pasienter med minst 16 stående tenner
  • Minst 8 tenner med ett sted har mild til moderat periodontal sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Type 2 Diabetikere med komplikasjoner f.eks. nyre, oftalmisk etc
  • Pasienter med kroniske infeksjoner
  • Pasienter som blir innlagt på sykehus eller må bytte medisiner i løpet av studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Periodontal behandling

Periodontal behandling i form av full munnskalling og rotplanlegging vil kun gis på én gang, dvs. ved baseline etter full munns tannkontroll.

Kontrollen vil bli gjentatt med 3, 6 og 9 måneders intervall sammen med HbA1C-nivåer
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
engangsinngrep i form av skalering og rothøvling
Ingen inngripen: Ikke-behandlingsgruppe
denne gruppen vil kun motta detaljerte tannkontroller på det angitte tidspunktet henholdsvis 0, 3, 6 og 9 måneder, og det vil ikke bli utført noen skalering. HbA1C-nivåer vil bli estimert til de ovenfor angitte tidspunktene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1C-nivåer fra baseline ved 3, 6 og 9 måneder
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
HbA1C-nivåer vil bli registrert og enhver endring i prosentandel notert
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: Base Line, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
en endring i de ovennevnte periodontale parametrene vil bli registrert på de angitte tidspunktene. Blødning ved sondering vil bli registrert som Ja eller Nei for hver tann
Base Line, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: Base Line, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
En endring i den ovennevnte periodontale parameteren vil bli registrert på de angitte tidspunktene. Klinisk festetap vil bli registrert i millimeter for hver tann
Base Line, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Base Line, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
En endring i periodontallomme vil bli målt i millimeter for den ovennevnte tidsrammen
Base Line, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: Base Line, 3, 6 og 9 måneder
Base Line, 3, 6 og 9 måneder
C-reaktivt protein
Tidsramme: Base Line, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Base Line, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Salman-0509

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus type 2

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk periodontal behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere