Tratamento Periodontal e Controle Glicêmico
15 de julho de 2013 atualizado por: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences
Impacto do tratamento periodontal não cirúrgico no controle glicêmico em diabéticos tipo II
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do tratamento periodontal não cirúrgico no controle glicêmico em diabéticos tipo II.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes selecionados no grupo de tratamento receberão tratamento periodontal mecânico na forma de raspagem e alisamento radicular, enquanto os pacientes do grupo sem intervenção não receberão tratamento até o final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Paquistão, 54000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Diabetes Mellitus tipo 2 há pelo menos 2 anos
- Valores de HbA1C > 6,5% de acordo com os critérios da ADA
- não fumantes
- Pacientes com pelo menos 16 dentes em pé
- Pelo menos 8 dentes com um local com doença periodontal leve a moderada
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Diabéticos tipo 2 com complicações, por ex. renal, oftálmica, etc.
- Pacientes com infecções crônicas
- Pacientes que são hospitalizados ou precisam mudar seus medicamentos durante o curso do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento Periodontal
O Tratamento Periodontal na forma de raspagem total da boca e alisamento radicular será administrado apenas uma vez, ou seja, na linha de base após o check-up odontológico da boca inteira. O check-up será repetido em intervalos de 3, 6 e 9 meses, juntamente com os níveis de HbA1C |
intervenção única na forma de raspagem e alisamento radicular
|
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Sem intervenção: Grupo sem tratamento
este grupo receberá apenas check-ups odontológicos detalhados no tempo especificado 0, 3, 6 e 9 meses, respectivamente, e não haverá escalonamento.
Os níveis de HbA1C serão estimados nos horários especificados acima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de HbA1C da linha de base em 3, 6 e 9 meses
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Os níveis de HbA1C serão registrados e qualquer alteração na porcentagem anotada
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3 meses, 6 meses, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento à Sondagem
Prazo: Base Line, 3 meses, 6 meses e 9 meses
|
uma alteração nos parâmetros periodontais mencionados acima será registrada nos horários especificados Sangramento à sondagem será registrado como Sim ou Não para cada dente
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Base Line, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Perda de Anexo Clínico
Prazo: Base Line, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Uma alteração no parâmetro periodontal mencionado acima será registrada nos horários especificados. A perda de inserção clínica será registrada em milímetros para cada dente
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Base Line, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: Base Line, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Uma mudança na bolsa periodontal será medida em milímetros para o período de tempo acima mencionado
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Base Line, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glicemia em Jejum
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
Linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
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Proteína C-reativa
Prazo: Base Line, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Base Line, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Salman-0509
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