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Trattamento parodontale e controllo glicemico

15 luglio 2013 aggiornato da: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences

Impatto del trattamento parodontale non chirurgico sul controllo glicemico nei diabetici di tipo II

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del trattamento parodontale non chirurgico sul controllo glicemico nei diabetici di tipo II.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti selezionati nel gruppo di trattamento riceveranno un trattamento parodontale meccanico sotto forma di ablazione e pianificazione radicolare mentre i pazienti del gruppo di non intervento non riceveranno il trattamento fino alla fine della sperimentazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 54000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 da almeno 2 anni
  • Valori di HbA1C >6,5% secondo i criteri ADA
  • non fumatori
  • Pazienti con almeno 16 denti in piedi
  • Almeno 8 denti con un sito con malattia parodontale da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Diabetici di tipo 2 con complicanze, ad es. renale, oftalmico ecc
  • Pazienti con infezioni croniche
  • Pazienti che vengono ricoverati in ospedale o devono cambiare i loro farmaci durante il corso di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento parodontale

Il trattamento parodontale sotto forma di ridimensionamento della bocca completa e pianificazione della radice verrà somministrato una sola volta, ad esempio al basale dopo il controllo dentale della bocca completa.

Il controllo verrà ripetuto a intervalli di 3, 6 e 9 mesi insieme ai livelli di HbA1C
Procedura: Trattamento parodontale non chirurgico
intervento una tantum sotto forma di scaling e levigatura radicolare
Nessun intervento: Gruppo di non trattamento
questo gruppo riceverà solo controlli dentali dettagliati al tempo specificato rispettivamente di 0, 3, 6 e 9 mesi e non verrà effettuato alcun ridimensionamento. I livelli di HbA1C saranno stimati ai tempi sopra specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di HbA1C dal basale a 3, 6 e 9 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Verranno registrati i livelli di HbA1C e verrà annotata qualsiasi modifica della percentuale
3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Linea di base, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
un cambiamento nei parametri parodontali sopra menzionati verrà registrato agli orari specificati Il sanguinamento al sondaggio verrà registrato come Sì o No per ciascun dente
Linea di base, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Perdita di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Linea di base, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Un cambiamento nel parametro parodontale sopra menzionato verrà registrato nei tempi specificati La perdita di attacco clinico verrà registrata in millimetri per ciascun dente
Linea di base, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: Linea di base, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Un cambiamento nella tasca parodontale sarà misurato in millimetri per il suddetto periodo di tempo
Linea di base, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base, 3, 6 e 9 mesi
Linea di base, 3, 6 e 9 mesi
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Linea di base, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Linea di base, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Salman-0509

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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