Tratamiento Periodontal y Control Glucémico
15 de julio de 2013 actualizado por: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences
Impacto del tratamiento periodontal no quirúrgico en el control glucémico en diabéticos tipo II
El propósito de este estudio es determinar los efectos del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre el control glucémico en diabéticos tipo II.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes seleccionados en el grupo de tratamiento recibirán un tratamiento periodontal mecánico en forma de raspado y alisado radicular, mientras que los pacientes del grupo sin intervención no recibirán tratamiento hasta el final del ensayo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistán, 54000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Diabetes Mellitus Tipo 2 durante al menos 2 años
- Valores de HbA1C >6,5 % según los criterios de la ADA
- no fumadores
- Pacientes con al menos 16 dientes permanentes
- Al menos 8 dientes con un sitio con enfermedad periodontal de leve a moderada
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Diabéticos tipo 2 con complicaciones, p. renal, oftálmica, etc.
- Pacientes con infecciones crónicas
- Pacientes que son hospitalizados o tienen que cambiar sus medicamentos durante el curso del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento periodontal
El tratamiento periodontal en forma de raspado de boca completa y alisado radicular se administrará en una sola vez, es decir, al inicio del estudio después de un chequeo dental de boca completa. El chequeo se repetirá en intervalos de 3, 6 y 9 meses junto con los niveles de HbA1C |
intervención única en forma de raspado y alisado radicular
|
|
Sin intervención: Grupo sin tratamiento
este grupo solo recibirá chequeos dentales detallados en el tiempo especificado 0, 3, 6 y 9 meses respectivamente y no se realizará raspado.
Los niveles de HbA1C se estimarán en los tiempos especificados anteriormente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de HbA1C desde el inicio a los 3, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Se registrarán los niveles de HbA1C y se anotará cualquier cambio en el porcentaje
|
3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea Base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
|
se registrará un cambio en los parámetros periodontales mencionados anteriormente en los tiempos especificados. El sangrado al sondaje se registrará como Sí o No para cada diente.
|
Línea Base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
|
|
Pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Se registrará un cambio en el parámetro periodontal mencionado anteriormente en los tiempos especificados. Se registrará la pérdida de inserción clínica en milímetros para cada diente.
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
|
Profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Un cambio en la bolsa periodontal se medirá en milímetros para el período de tiempo mencionado anteriormente
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Línea Base, 3, 6 y 9 Meses
|
Línea Base, 3, 6 y 9 Meses
|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Salman-0509
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .