Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalihoito ja glukoositason valvonta

maanantai 15. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus sokeritasapainoon tyypin II diabeetikoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutukset sokeritasapainoon tyypin II diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoryhmään valitut potilaat saavat mekaanista parodontaalihoitoa hilseilyn ja juurisuunnittelun muodossa, kun taas ei-interventioryhmän potilaat saavat hoitoa vasta kokeen päättyessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 54000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 2 vuoden ajan
  • HbA1C-arvot >6,5 % ADA-kriteerien mukaan
  • tupakoimattomille
  • Potilaat, joilla on vähintään 16 seisovahammasta
  • Vähintään 8 hammasta, joista yhdessä paikassa on lievä tai keskivaikea parodontaali

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Tyypin 2 diabeetikot, joilla on komplikaatioita esim. munuaiset, silmät jne
  • Potilaat, joilla on krooninen infektio
  • Potilaat, jotka joutuvat sairaalahoitoon tai joutuvat vaihtamaan lääkkeitään tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parodontaalinen hoito

Parodontaalinen hoito koko suun hilseilyn ja juurien suunnittelun muodossa annetaan vain kerralla, eli lähtötilanteessa täyden suun hammastarkastuksen jälkeen.

Tarkastus toistetaan 3, 6 ja 9 kuukauden välein HbA1C-tasojen kanssa
Menettely: Ei-kirurginen periodontaalinen hoito
kertaluonteinen interventio skaalauksen ja juurihöyläyksen muodossa
Ei väliintuloa: Ei-hoitoryhmä
tämä ryhmä saa vain yksityiskohtaiset hammastarkastukset määritettyinä aikoina 0, 3, 6 ja 9 kuukautta, eikä skaalausta tehdä. HbA1C-tasot arvioidaan edellä mainittuina aikoina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HbA1C-tasoissa lähtötasosta 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
HbA1C-tasot kirjataan ja kaikki prosentuaaliset muutokset kirjataan
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: Peruslinja, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
muutos yllämainituissa parodontaaliparametreissa tallennetaan määritettyinä aikoina. Verenvuoto mittausvaiheessa kirjataan kyllä ​​tai ei jokaiselle hampaalle
Peruslinja, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
Kliinisen kiintymyksen menetys
Aikaikkuna: Peruslinja, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos yllä mainitussa parodontaaliparametrissa kirjataan määritettyinä aikoina. Kliininen kiinnittymisen menetys kirjataan millimetreinä jokaiselle hampaalle
Peruslinja, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
Parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: Peruslinja, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos periodontaalisessa taskussa mitataan millimetreinä edellä mainitulla aikavälillä
Peruslinja, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Peruslinja, 3, 6 ja 9 kuukautta
Peruslinja, 3, 6 ja 9 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Peruslinja, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
Peruslinja, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pakistan Institute of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Salman-0509

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa