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Parodontale Behandlung und Blutzuckerkontrolle

15. Juli 2013 aktualisiert von: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences

Einfluss einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die Blutzuckerkontrolle bei Typ-II-Diabetikern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die Blutzuckerkontrolle bei Typ-II-Diabetikern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ausgewählten Patienten in der Behandlungsgruppe erhalten eine mechanische parodontale Behandlung in Form von Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung, während die Patienten der Nicht-Interventionsgruppe bis zum Ende des Versuchs keine Behandlung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 54000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Patienten wurde seit mindestens 2 Jahren Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert
  • HbA1C-Werte >6,5 % gemäß ADA-Kriterien
  • Nichtraucher
  • Patienten mit mindestens 16 stehenden Zähnen
  • Mindestens 8 Zähne, wobei an einer Stelle eine leichte bis mittelschwere Parodontitis vorliegt

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Typ-2-Diabetiker mit Komplikationen, z.B. Nieren, Augen usw
  • Patienten mit chronischen Infektionen
  • Patienten, die im Laufe des Studiums ins Krankenhaus eingeliefert werden oder ihre Medikamente umstellen müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Parodontale Behandlung

Die parodontale Behandlung in Form einer Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung des gesamten Mundes wird nur einmal durchgeführt, d. h. zu Studienbeginn nach der zahnärztlichen Untersuchung des gesamten Mundes.

Die Kontrolle wird in Abständen von 3, 6 und 9 Monaten zusammen mit den HbA1C-Werten wiederholt
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
einmaliger Eingriff in Form von Skalierung und Wurzelglättung
Kein Eingriff: Nicht-Behandlungsgruppe
Diese Gruppe erhält nur detaillierte zahnärztliche Untersuchungen zum angegebenen Zeitpunkt (0, 3, 6 bzw. 9 Monate) und es wird keine Zahnsteinentfernung durchgeführt. Die HbA1C-Werte werden zu den oben angegebenen Zeitpunkten geschätzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der HbA1C-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6 und 9 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Die HbA1C-Werte werden aufgezeichnet und jede prozentuale Änderung notiert
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Basislinie: 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Eine Änderung der oben genannten parodontalen Parameter wird zu den angegebenen Zeitpunkten aufgezeichnet. Blutungen bei der Sondierung werden für jeden Zahn als „Ja“ oder „Nein“ aufgezeichnet
Basislinie: 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Eine Änderung des oben genannten parodontalen Parameters wird zu den angegebenen Zeitpunkten aufgezeichnet. Der klinische Attachmentverlust wird für jeden Zahn in Millimetern aufgezeichnet
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Parodontale Taschentiefe
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Eine Veränderung der Parodontaltasche wird für den oben genannten Zeitraum in Millimetern gemessen
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Salman-0509

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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