Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal behandling og glykæmisk kontrol

15. juli 2013 opdateret af: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences

Indvirkning af ikke-kirurgisk periodontal behandling på glykæmisk kontrol hos type II diabetikere

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af ikke-kirurgisk parodontal behandling på glykæmisk kontrol hos type II diabetikere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De udvalgte patienter i behandlingsgruppen vil få mekanisk paradentosebehandling i form af skalering og rodplanlægning, mens patienterne i ikke-interventionsgruppen først vil modtage behandling ved afslutningen af ​​forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 54000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret patienter med type 2 diabetes mellitus i mindst 2 år
  • HbA1C-værdier >6,5 % i henhold til ADA-kriterier
  • ikke rygere
  • Patienter med mindst 16 stående tænder
  • Mindst 8 tænder med ét sted har let til moderat paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Type 2 Diabetikere med komplikationer f.eks. nyre, oftalmologisk mv
  • Patienter med kroniske infektioner
  • Patienter, der bliver indlagt eller skal skifte medicin i løbet af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Periodontal behandling

Paradentosebehandling i form af fuld mundafskalning og rodplanlægning vil kun blive givet på én gang, dvs. ved baseline efter fuldmundtandkontrol.

Kontrol vil blive gentaget med 3, 6 og 9 måneders interval sammen med HbA1C niveauer
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
engangsindgreb i form af skalering og rodhøvling
Ingen indgriben: Ikke-behandlet gruppe
denne gruppe vil kun modtage detaljerede tandeftersyn på det angivne tidspunkt henholdsvis 0, 3, 6 og 9 måneder, og der vil ikke blive foretaget nogen skalering. HbA1C-niveauer vil blive estimeret på de ovenfor angivne tidspunkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1C-niveauer fra baseline ved 3, 6 og 9 måneder
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
HbA1C-niveauer vil blive registreret og enhver ændring i procentdel noteret
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: Base Line, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
en ændring i de ovennævnte parodontale parametre vil blive registreret på de angivne tidspunkter. Blødning ved sondering vil blive registreret som Ja eller Nej for hver tand
Base Line, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: Base Line, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
En ændring i ovennævnte parodontale parameter vil blive registreret på de angivne tidspunkter. Klinisk tilknytningstab vil blive registreret i millimeter for hver tand
Base Line, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Base Line, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
En ændring i periodontal lomme vil blive målt i millimeter for ovennævnte tidsramme
Base Line, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: Basislinje, 3, 6 og 9 måneder
Basislinje, 3, 6 og 9 måneder
C-reaktivt protein
Tidsramme: Base Line, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Base Line, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2013

Først opslået (Skøn)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Salman-0509

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner