牙周治疗和血糖控制
2013年7月15日 更新者：Salman Aziz、Pakistan Institute of Medical Sciences
非手术牙周治疗对 II 型糖尿病患者血糖控制的影响
本研究的目的是确定非手术牙周治疗对 II 型糖尿病患者血糖控制的影响。
研究概览
详细说明
治疗组入选患者将以洗牙和根面平整的形式进行机械牙周治疗，而非干预组患者将在试验结束前接受治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Federal Capital
-
Islamabad、Federal Capital、巴基斯坦、54000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 2 型糖尿病至少 2 年的患者
- 根据 ADA 标准，HbA1C 值 >6.5 %
- 非吸烟者
- 至少有 16 颗站立牙齿的患者
- 至少 8 颗牙齿，其中一处有轻度至中度牙周病
排除标准：
- 吸烟者
- 有并发症的 2 型糖尿病患者，例如 肾科、眼科等
- 慢性感染患者
- 在研究过程中住院或必须更换药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：牙周治疗
全口洗牙和牙根平整形式的牙周治疗将一次性进行，即在全口牙科检查后的基线时进行。 将每隔 3、6 和 9 个月与 HbA1C 水平一起重复检查 |
以刮治和根面平整的形式进行一次性干预
|
|
无干预：非治疗组
该组仅会分别在第 0、3、6 和 9 个月的指定时间接受详细的牙科检查，并且不会进行洗牙。
将在上述指定时间估算 HbA1C 水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3、6 和 9 个月时 HbA1C 水平相对于基线的变化
大体时间：3个月、6个月、9个月
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将记录 HbA1C 水平并注明百分比的任何变化
|
3个月、6个月、9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血
大体时间：基线，3个月，6个月和9个月
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将在指定时间记录上述牙周参数的变化 每颗牙齿的探诊出血将记录为“是”或“否”
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基线，3个月，6个月和9个月
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临床依恋丧失
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月
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将在指定时间记录上述牙周参数的变化 将记录每颗牙齿的临床附着损失（以毫米为单位）
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基线，3个月，6个月，9个月
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牙周袋深度
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月
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在上述时间范围内，牙周袋的变化将以毫米为单位进行测量
|
基线，3个月，6个月，9个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
空腹血糖
大体时间：基线，第 3、6 和 9 个月
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基线，第 3、6 和 9 个月
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C反应蛋白
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月
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基线，3个月，6个月，9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Salman Aziz, FCPS, MFDS、Pakistan Institute of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月15日
首次发布 (估计)
2013年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月15日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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