Parodontale behandeling en glykemische controle
15 juli 2013 bijgewerkt door: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences
Impact van niet-chirurgische parodontale behandeling op glykemische controle bij diabetes type II
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van niet-chirurgische parodontale behandeling op de glykemische controle bij type II diabetici.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De geselecteerde patiënten in de behandelingsgroep krijgen mechanische parodontale behandeling in de vorm van scaling en wortelplanning, terwijl de patiënten uit de niet-interventiegroep pas aan het einde van de proef worden behandeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 54000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde patiënten met diabetes mellitus type 2 gedurende ten minste 2 jaar
- HbA1C-waarden >6,5 % volgens ADA-criteria
- niet-rokers
- Patiënten met minimaal 16 staande tanden
- Minstens 8 tanden met één plaats met milde tot matige parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Type 2 diabetici met complicaties b.v. renaal, oogheelkundig enz
- Patiënten met chronische infecties
- Patiënten die tijdens de studie in het ziekenhuis worden opgenomen of van medicatie moeten veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Parodontale behandeling
Parodontale behandeling in de vorm van volledige mondschilfering en wortelplanning wordt slechts één keer gegeven, d.w.z. bij aanvang na controle van de volledige mond. De controle wordt herhaald met een interval van 3, 6 en 9 maanden, samen met de HbA1C-waarden |
eenmalige ingreep in de vorm van scaling en rootplaning
|
|
Geen tussenkomst: Niet behandelgroep
deze groep krijgt alleen gedetailleerde tandheelkundige controles op het aangegeven tijdstip respectievelijk 0, 3, 6 en 9 maanden en er wordt niet geschaald.
De HbA1C-waarden worden geschat op de bovengenoemde tijdstippen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HbA1C-waarden ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 9 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
HbA1C-niveaus worden geregistreerd en elke verandering in percentage wordt genoteerd
|
3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
een verandering in de bovengenoemde parodontale parameters wordt geregistreerd op de gespecificeerde tijdstippen Bloeding bij sonderen wordt geregistreerd als Ja of Nee voor elke tand
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
Verlies van klinische gehechtheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Een verandering in de bovengenoemde parodontale parameter wordt geregistreerd op de gespecificeerde tijdstippen Verlies van klinische hechting wordt geregistreerd in millimeters voor elke tand
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Parodontale pocketdiepte
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Een verandering in parodontale pocket wordt gemeten in millimeters voor het bovengenoemde tijdsbestek
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
|
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Salman-0509
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .