Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przyzębia i kontrola glikemii

15 lipca 2013 zaktualizowane przez: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences

Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę typu II

Celem pracy jest określenie wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę typu II.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrani pacjenci z grupy terapeutycznej zostaną poddani mechanicznemu leczeniu periodontologicznemu w postaci skalingu i planowania korzeni, podczas gdy pacjenci z grupy nieinterwencyjnej nie otrzymają leczenia do końca badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 54000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 od co najmniej 2 lat
  • Wartości HbA1C >6,5% zgodnie z kryteriami ADA
  • niepalący
  • Pacjenci z co najmniej 16 zębami stojącymi
  • Co najmniej 8 zębów z jednym miejscem z łagodną lub umiarkowaną chorobą przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Cukrzyca typu 2 z powikłaniami m.in. nerek, oczu itp
  • Pacjenci z przewlekłymi infekcjami
  • Pacjenci, którzy trafiają do szpitala lub muszą zmienić leki w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie periodontologiczne

Leczenie periodontologiczne w postaci pełnego scalingu jamy ustnej i planowania korzeni zostanie przeprowadzone jednorazowo, tj. na początku badania po pełnej kontroli stomatologicznej.

Kontrola zostanie powtórzona w odstępach 3, 6 i 9 miesięcy wraz z poziomem HbA1C
Procedura: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
jednorazowa interwencja w postaci scalingu i root planingu
Brak interwencji: Grupa nieleczona
ta grupa otrzyma tylko szczegółowe kontrole stomatologiczne w określonym czasie odpowiednio 0, 3, 6 i 9 miesięcy i nie będzie wykonywane skaling. Poziomy HbA1C zostaną oszacowane w określonych powyżej godzinach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu HbA1C w stosunku do linii podstawowej po 3, 6 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Poziomy HbA1C zostaną zarejestrowane i odnotowana zostanie jakakolwiek zmiana procentowa
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
zmiana wyżej wymienionych parametrów periodontologicznych będzie rejestrowana w określonych momentach Krwawienie podczas sondowania będzie rejestrowane jako Tak lub Nie dla każdego zęba
Linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Utrata przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana wyżej wymienionego parametru periodontologicznego będzie rejestrowana w określonych momentach Kliniczna utrata przyczepu będzie rejestrowana w milimetrach dla każdego zęba
Linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Głębokość kieszeni przyzębnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana w kieszonce przyzębnej będzie mierzona w milimetrach dla wyżej wymienionego przedziału czasowego
Linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Linia podstawowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Salman-0509

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj