Parodontal behandling och glykemisk kontroll
15 juli 2013 uppdaterad av: Salman Aziz, Pakistan Institute of Medical Sciences
Inverkan av icke-kirurgisk periodontal behandling på glykemisk kontroll hos typ II-diabetiker
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av icke-kirurgisk periodontal behandling på glykemisk kontroll hos typ II diabetiker.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De utvalda patienterna i behandlingsgruppen kommer att ges mekanisk parodontal behandling i form av skalning och rotplanering medan patienterna i icke-interventionsgruppen inte kommer att få behandling förrän i slutet av försöket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
184
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 54000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade patienter med typ 2-diabetes mellitus i minst 2 år
- HbA1C-värden >6,5 % enligt ADA-kriterier
- icke rökare
- Patienter med minst 16 stående tänder
- Minst 8 tänder på ett ställe har mild till måttlig tandlossning
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Typ 2 Diabetiker med komplikationer t.ex. njure, oftalmologiska etc
- Patienter med kroniska infektioner
- Patienter som blir inlagda på sjukhus eller måste byta medicin under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Parodontal behandling
Parodontal behandling i form av full munfjällning och rotplanering kommer endast att ges vid ett tillfälle, d.v.s. vid baslinjen efter full muns tandkontroll. Kontrollen kommer att upprepas med 3, 6 och 9 månaders intervall tillsammans med HbA1C-nivåer |
engångsingrepp i form av skalning och rothyvling
|
|
Inget ingripande: Icke-behandlad grupp
denna grupp kommer endast att få detaljerade tandkontroller vid den angivna tiden 0, 3, 6 respektive 9 månader och ingen skalning kommer att göras.
HbA1C-nivåer kommer att uppskattas vid ovan angivna tidpunkter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i HbA1C-nivåer från baslinjen vid 3, 6 och 9 månader
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
HbA1C-nivåer kommer att registreras och varje förändring i procentandel noteras
|
3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
en förändring i ovan nämnda parodontala parametrar kommer att registreras vid de angivna tidpunkterna. Blödning vid sondering kommer att registreras som Ja eller Nej för varje tand
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
En förändring i den ovan nämnda parodontala parametern kommer att registreras vid de angivna tidpunkterna. Klinisk fästförlust kommer att registreras i millimeter för varje tand
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Parodontalt fickdjup
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
En förändring i periodontalfickan kommer att mätas i millimeter för ovan nämnda tidsram
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månader
|
Baslinje, 3, 6 och 9 månader
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Salman Aziz, FCPS, MFDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Salman-0509
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .