触知できない乳房病変の位置特定

デンマークのマンモグラフィ スクリーニング プログラムでは、毎年、触知できない小さな乳癌または前癌病変を有する多数の患者が特定されています。 これらの患者の大部分は、乳房温存手術 (BCS) に適しています。 BCS の目的は、余分な健康な乳房組織を除去することなく、疑わしい病変を完全に除去することです。 この正確な病変のローカリゼーションを取得するには不可欠です。

今日まで、デンマークでの標準的な手順はワイヤ ガイド ローカリゼーション (WGL) でした。 この方法は何年も利用されてきましたが、いくつかの欠点があります。 多くの場合、病変の局在化が不正確であると、病変の除去が不完全になり（断端陽性）、その後の再手術につながります。 手術後に提供される追加の全身治療を延期することができます。 その他の欠点は、美容上の結果が悪く、患者と関連部門にとって不便な計画です。 手術当日にワイヤーを挿入する必要があるため、手術の柔軟性が低下します。

この研究の目的は、放射性シードのローカリゼーション (RSL) という名前の新しい方法をテストすることです。 この方法では、放射性ヨウ素を含む小さなチタン シードを使用します。 それは病変の中心に配置され、手術中に外科医はハンドヘルドガンマプローブでそれを見つけることができます. シードは数日前に配置することができます。これは、より柔軟な治療コースを意味します. この方法は、再手術率に関しては有望に思えますが、さらにテストする必要があります。

仮説：

RSL は、WGL よりも、触知できない乳房病変の位置を特定するためのより正確な方法です。 RSL を使用すると、かなりの範囲で十分なマイナス マージンが得られるため、再操作の回数が減少します。

この研究は無作為化臨床試験として実施され、2 つの方法が互いに比較されます。 この試験は、Rigshospitalet の乳房外科で実施され、触知できない乳房病変を有する患者が含まれます。 再手術率に加えて、外科的処置の期間と除去された乳房組織の量が比較されます。