Localisation des lésions mammaires non palpables

Chaque année, le programme danois de dépistage par mammographie identifie un grand nombre de patientes atteintes de petits cancers du sein non palpables ou de lésions précancéreuses. La majorité de ces patientes sont aptes à une chirurgie mammaire conservatrice (BCS). L'objectif du BCS est d'enlever complètement la lésion suspecte sans enlever l'excès de tissu mammaire sain. Pour obtenir cette localisation précise des lésions est essentielle.

Jusqu'à aujourd'hui, la procédure standard au Danemark était la localisation filoguidée (WGL). Bien que la méthode soit utilisée depuis un certain nombre d'années, elle présente plusieurs inconvénients. Souvent, une localisation imprécise des lésions conduit à une élimination incomplète des lésions (marge positive) et, par la suite, à une nouvelle opération. Elle peut différer le traitement systémique complémentaire, proposé après l'opération. D'autres inconvénients sont de mauvais résultats esthétiques et une planification peu pratique pour le patient et les services concernés. Le fil doit être placé le jour de l'opération, ce qui diminue la flexibilité de la procédure.

Le but de cette étude est de tester une nouvelle méthode appelée localisation de grains radioactifs (RSL). La méthode utilise un petit grain de titane contenant de l'iode radioactif. Il sera placé au centre de la lésion, et pendant l'opération, le chirurgien pourra le localiser avec une sonde gamma portative. La graine peut être placée quelques jours à l'avance, ce qui signifie un traitement plus flexible. La méthode semble prometteuse en ce qui concerne les taux de réopération, mais elle nécessite des tests supplémentaires.

Hypothèse:

RSL est une méthode plus précise, pour la localisation des lésions mammaires non palpables, que WGL. L'utilisation de RSL permet d'obtenir, dans une large mesure, des marges négatives adéquates, ce qui entraîne un nombre réduit de ré-opérations.

L'étude sera réalisée sous la forme d'un essai clinique randomisé, où les deux méthodes seront comparées l'une à l'autre. L'essai sera réalisé au département de chirurgie mammaire du Rigshospitalet et inclura des patientes présentant des lésions mammaires non palpables. Outre les taux de réintervention, la durée de l'intervention chirurgicale et la quantité de tissu mammaire retiré seront comparées.