Локализация непальпируемых поражений молочной железы

Каждый год датская программа маммографического скрининга выявляет большое количество пациентов с небольшим непальпируемым раком молочной железы или предраковыми поражениями. Большинству этих пациентов подходит органосохраняющая операция (BCS). Целью BCS является полное удаление подозрительного образования без удаления избыточной здоровой ткани молочной железы. Для получения этой точной локализации поражения необходимо.

До сегодняшнего дня стандартной процедурой в Дании была локализация по проводам (WGL). Несмотря на то, что метод используется уже несколько лет, он имеет ряд недостатков. Нередко неточная локализация поражения приводит к неполному удалению очага (положительный край) и последующей повторной операции. Это может отсрочить дополнительное системное лечение, предлагаемое после операции. Другими недостатками являются плохой косметический результат и неудобное планирование для пациента и задействованных отделений. Проволоку необходимо установить в день операции, что снижает гибкость процедуры.

Целью данного исследования является проверка нового метода, названного локализацией радиоактивных семян (RSL). В методе используется небольшое титановое семя, содержащее радиоактивный йод. Он будет помещен в центр поражения, и во время операции хирург сможет найти его с помощью портативного гамма-зонда. Семена можно посадить за несколько дней, что означает более гибкий курс лечения. Метод кажется многообещающим в отношении частоты повторных операций, но он нуждается в дальнейшем тестировании.

Гипотеза:

RSL является более точным методом локализации непальпируемых поражений молочной железы, чем WGL. Использование RSL дает в значительной степени адекватные отрицательные поля, что приводит к уменьшению количества повторных операций.

Исследование будет проводиться как рандомизированное клиническое испытание, в котором два метода будут сравниваться друг с другом. Испытание будет проводиться в отделении хирургии молочной железы в Ригшоспиталете и включать пациентов с непальпируемыми поражениями молочной железы. Помимо частоты повторных операций, будут сравниваться продолжительность хирургической процедуры и количество удаленной ткани молочной железы.