Localizzazione di lesioni mammarie non palpabili

Ogni anno il programma danese di screening mammografico identifica un gran numero di pazienti con piccoli tumori al seno non palpabili o lesioni precancerose. La maggior parte di queste pazienti è idonea alla chirurgia conservativa del seno (BCS). Lo scopo di BCS è rimuovere completamente la lesione sospetta senza rimuovere il tessuto mammario sano in eccesso. Per ottenere questa localizzazione accurata della lesione è essenziale.

Fino ad oggi la procedura standard in Danimarca è stata la localizzazione guidata da fili (WGL). Sebbene il metodo sia stato utilizzato per un certo numero di anni, presenta diversi svantaggi. Spesso una localizzazione imprecisa della lesione porta alla rimozione incompleta della lesione (margine positivo) e successivamente al reintervento. Può posticipare il trattamento sistemico aggiuntivo, offerto dopo l'operazione. Altri svantaggi sono lo scarso risultato estetico e la pianificazione scomoda per il paziente e per i reparti coinvolti. Il filo deve essere posizionato il giorno dell'operazione, il che riduce la flessibilità della procedura.

Lo scopo di questo studio è testare un nuovo metodo chiamato localizzazione dei semi radioattivi (RSL). Il metodo utilizza un piccolo seme di titanio contenente iodio radioattivo. Verrà posizionato al centro della lesione e durante l'operazione il chirurgo può localizzarlo con una sonda gamma portatile. Il seme può essere posizionato con qualche giorno di anticipo, il che significa un corso di trattamento più flessibile. Il metodo sembra promettente per quanto riguarda i tassi di reintervento, ma necessita di ulteriori test.

Ipotesi:

RSL è un metodo più accurato, per la localizzazione di lesioni mammarie non palpabili, rispetto a WGL. L'utilizzo di RSL ottiene, in larga misura, margini negativi adeguati, con conseguente riduzione del numero di reinterventi.

Lo studio sarà condotto come sperimentazione clinica randomizzata, in cui i due metodi saranno confrontati tra loro. Lo studio verrà eseguito presso il dipartimento di chirurgia mammaria del Rigshospitalet e includerà pazienti con lesioni mammarie non palpabili. Oltre ai tassi di reintervento, verranno confrontati la durata della procedura chirurgica e la quantità di tessuto mammario rimosso.