筋緊張亢進患者に対する酸素オゾンを用いたグランドオートヘモセラピー (HAB)
2020年3月12日 更新者：Herrmann Apparatebau GmbH
この臨床研究の目的は、抵抗性高血圧患者の心血管系を説明するために、酸素オゾンを用いた大自己血療法（高圧オゾン療法）の影響を評価することです。 主要評価項目は、10 回の治療後の平均血圧の変化です。
さらに、免疫システムや食事と睡眠の質に関するデータも収集されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Biblis、Hessen、ドイツ、68647
- Dr. Panos Porikis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上記の基準を満たすすべての患者。
説明
包含基準:
- 抵抗性高血圧 > 140 / > 90mmHg
- 対象年齢 : 45歳以上
- 考慮される血中濃度の定期的なモニタリング
- 一貫した予備調査の前に、少なくとも3週間血圧を下げるための前投薬
- 男と女
除外基準:
- 脱線した糖尿病
- 腎機能障害 , 腎クレアチニンクリア <50 ml
- 非オースセラピエルトがん/腫瘍患者
- 調整されていない甲状腺機能障害
- BMI＞35
- LVEF <限界 ( " 35% " )
- 周辺 AVK (ABI - 測定) > ステージ II
- 逆流 > ステージ I
- 腹部動脈瘤
- 感染症
- 温度が38.5°Cを超える急性熱性感染症
- COPDおよび喘息からIII期まで
- 呼吸困難 NYHA > ステージ III
- z.n. 12週間未満の脳卒中
- 急性肝不全
- 急性脳卒中
- 重度の中毒
- 麻薬中毒
- 甲状腺機能亢進症
- 低血圧
- 低カルシウム血症
- 低血糖
- オゾンアレルギー
- 妊娠
- 凝固の問題（血友病）
- ヘモグロビンが9mg/dl未満の既往症
- 新鮮な心筋梗塞
- 内出血
- 血小板減少症
- 急性アルコール
- クエン酸ナトリウム使用時の柑橘類アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠：3ヶ月
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主要評価項目は、10 回の治療後に中血圧が変化することです。
血圧は、酸素オゾンで治療されるすべての患者で乱れます.
開始時のベースラインの患者の血圧と比較して、10回の治療後に中血圧が10 mmHg低下する場合、目的は達成されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈拍の変化
時間枠：3ヶ月
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パルスはフォローアップごとに測定されます。
利き腕で3回測定します。
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3ヶ月
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血球数、肝臓および腎値の変化
時間枠：3ヶ月
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血球数、肝臓および腎臓の値の変化は、患者の免疫活動の変化の兆候として機能します。
さらに、潜在的な負の影響は、有害事象として報告されます。
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3ヶ月
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肝臓と腎臓の値の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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生活の変化と睡眠の質
時間枠：3ヶ月
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生活の変化と睡眠の質を7段階で測定します。
この問診票は患者様ご自身でご記入ください。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Panos Porikis, Phd、unafflicated
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月12日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。