Gran Autohemoterapia con Oxígeno-Ozono en Pacientes con Hipertonía (HAB)
12 de marzo de 2020 actualizado por: Herrmann Apparatebau GmbH
El objetivo de este estudio clínico es evaluar la influencia de la Gran autohemoterapia con oxígeno-ozono (ozonoterapia hiperbárica) para describir el sistema cardiovascular en pacientes con hipertensión resistente. El criterio principal de valoración es el cambio en la presión arterial media después de 10 tratamientos.
Además, se recopilan datos sobre el sistema inmunitario, así como sobre la calidad de los alimentos y el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Biblis, Hessen, Alemania, 68647
- Dr. Panos Porikis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que cumplan los criterios mencionados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión resistente > 140 / > 90 mmHg
- Edad de inclusión: 45 +
- Se considera el control regular de los niveles en sangre
- premedicación para bajar la presión arterial durante al menos 3 semanas antes de la investigación preliminar consistente
- Hombres y mujeres
Criterio de exclusión:
- diabetes descarrilada
- insuficiencia renal , creatinina renal clara <50 ml
- Pacientes con cáncer / tumor no austherapierte
- Disfunción tiroidea no ajustada
- IMC > 35
- FEVI <límite (" 35% " )
- AVK periférico ( ABI - medición ) > Etapa II
- regurgitación > Etapa I
- aneurisma abdominal
- infecciones
- Infecciones febriles agudas con temperatura > 38,5 °C
- EPOC y asma a estadio III
- disnea NYHA > Estadio III
- zn Accidente cerebrovascular de menos de 12 semanas
- Insuficiencia hepática aguda
- Apoplejía aguda
- envenenamiento severo
- drogadicción
- hipertiroidismo
- Hipotensión
- hipocalcemia
- hipoglucemia
- alergia al ozono
- el embarazo
- problemas de coagulación ( hemofilia )
- condición preexistente con hemoglobina < 9 mg/dl
- Infarto de miocardio fresco
- Hemorragia interna
- trombocitopenia
- alcoholismo agudo
- Alergia a los cítricos al usar citrato de sodio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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El punto final primario es que hay un cambio de la presión arterial media después de 10 tratamientos.
La presión arterial se alterará en todos los pacientes que reciban tratamiento con oxígeno-ozono.
El objetivo se alcanza si hay una reducción de la presión arterial media después de 10 tratamientos en 10 mmHg en comparación con la presión arterial de los pacientes al inicio.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de pulso
Periodo de tiempo: 3 meses
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El pulso se medirá en cada seguimiento.
Se medirá 3 veces en el brazo dominante.
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3 meses
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Cambio de hemograma, valores hepáticos y sobrinos
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio de los valores de recuentos sanguíneos, hígado y sobrinos sirve como un signo de cambio de la actividad inmune en un paciente.
Además, los efectos negativos potenciales se informarán como un evento adverso.
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3 meses
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Cambio de valores de hígado y sobrino
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio de vida y calidad del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio de vida y la calidad del sueño se medirán en una escala de 7.
Este cuestionario es para ser llenado por el paciente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panos Porikis, Phd, unafflicated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAB10-2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .