Grand Autohemo-terápia oxigén-ózonnal hypertoniás betegeken (HAB)
2020. március 12. frissítette: Herrmann Apparatebau GmbH
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az oxigén-ózonos Nagy autohemoterápia (hiperbár ózonterápia) hatásának felmérése a rezisztens hipertóniában szenvedő betegek kardiovaszkuláris rendszerének leírására. Az elsődleges végpont az átlagos vérnyomás változása 10 kezelés után.
Ezenkívül adatokat gyűjtenek az immunrendszerről, valamint az étkezés és az alvás minőségéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
19
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Biblis, Hessen, Németország, 68647
- Dr. Panos Porikis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki megfelel az említett kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rezisztens hipertónia > 140 / > 90 Hgmm
- Beszámítási életkor: 45+
- Megfontolandó a vérszint rendszeres ellenőrzése
- előgyógyszerezés a vérnyomás csökkentésére legalább 3 hétig az előzetes vizsgálat előtt következetesen
- Férfi és nő
Kizárási kritériumok:
- kisiklott cukorbetegség
- vesekárosodás , vese kreatinin tiszta <50 ml
- Nem austherapierte rákos/tumoros betegek
- Nem korrigált pajzsmirigy diszfunkció
- BMI > 35
- LVEF <határ ( " 35% " )
- Perifériás AVK ( ABI - mérés ) > II
- regurgitáció > I. szakasz
- hasi aneurizma
- fertőzések
- akut lázas fertőzések 38,5 ° C feletti hőmérséklettel
- COPD és asztma a III
- dyspnea NYHA > III
- z.n. A stroke 12 hétnél rövidebb
- Akut májelégtelenség
- Akut apoplexia
- Súlyos mérgezés
- drog függőség
- hyperthyreosis
- Hipotenzió
- hipokalcémia
- hipoglikémia
- ózon allergia
- terhesség
- véralvadási problémák (hemofília)
- 9 mg/dl alatti hemoglobinszinttel járó állapot
- Friss szívinfarktus
- Belső vérzés
- thrombocytopenia
- Akut alkohol
- Citrusallergia nátrium-citrát használatakor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges végpont, hogy 10 kezelés után a középső vérnyomás megváltozik.
A vérnyomást minden oxigén-ózonnal kezelt betegnél megmérik.
A cél akkor érhető el, ha a középső vérnyomás 10 kezelés után 10 Hgmm-rel csökken a kezdeti betegek vérnyomásához képest.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzus változása
Időkeret: 3 hónap
|
A pulzust minden egyes utánkövetéskor megmérik.
3-szor lesz megmérve a domináns karnál.
|
3 hónap
|
|
Vérkép, máj és unokavér értékek változása
Időkeret: 3 hónap
|
A vérkép, a máj és az unokavér értékek változása jelzi a beteg immunaktivitásának megváltozását.
Ezenkívül a lehetséges negatív hatásokat nemkívánatos eseményként jelentik be.
|
3 hónap
|
|
A máj és az unokavér értékek változása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Az élet és az alvás minőségének változása
Időkeret: 3 hónap
|
Az életminőség változását és az alvásminőséget egy 7-es skálán mérik.
Ezt a kérdőívet a páciensnek kell kitöltenie.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Panos Porikis, Phd, unafflicated
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAB10-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .