Grand Autohemo-Therapie mit Sauerstoff-Ozon bei Patienten mit Hypertonie (HAB)
12. März 2020 aktualisiert von: Herrmann Apparatebau GmbH
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Einfluss der großen Eigenbluttherapie mit Sauerstoff-Ozon (hyperbare Ozontherapie) auf das Herz-Kreislauf-System bei Patienten mit resistenter Hypertonie zu beschreiben. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des mittleren Blutdrucks nach 10 Behandlungen.
Außerdem werden Daten zum Immunsystem sowie zur Ernährungs- und Schlafqualität erhoben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hessen
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Biblis, Hessen, Deutschland, 68647
- Dr. Panos Porikis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die die genannten Kriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Resistenter Bluthochdruck > 140 / > 90 mmHg
- Aufnahmealter : 45 +
- Regelmäßige Überwachung der Blutwerte erwogen
- Prämedikation zur Blutdrucksenkung für mindestens 3 Wochen vor der Voruntersuchung konsequent
- Männer und Frauen
Ausschlusskriterien:
- entgleiste Diabetes
- Nierenfunktionsstörung, Nierenkreatinin klar <50 ml
- Nicht - austherapierte Krebs-/Tumorpatienten
- Nicht angepasste Schilddrüsenfunktionsstörung
- BMI > 35
- LVEF <Grenze (" 35 % " )
- Periphere AVK (ABI-Messung) > Stadium II
- Regurgitation > Stadium I
- abdominales Aneurysma
- Infektionen
- akute fieberhafte Infektionen mit einer Temperatur > 38,5 ° C
- COPD und Asthma bis Stufe III
- Dyspnoe NYHA > Stadium III
- zn. Schlaganfall kürzer als 12 Wochen
- Akute Leberinsuffizienz
- Akute Apoplexie
- Schwere Vergiftung
- Drogenabhängigkeit
- Hyperthyreose
- Hypotonie
- Hypokalzämie
- Hypoglykämie
- Ozonallergie
- Schwangerschaft
- Gerinnungsstörungen ( Hämophilie )
- Vorerkrankung mit Hämoglobin < 9 mg/dl
- Frischer Myokardinfarkt
- Inneren Blutungen
- Thrombozytopenie
- Akuter Alkohol
- Zitrusallergie bei Verwendung von Natriumcitrat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 3 Monate
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Primärer Endpunkt ist, dass sich der mittlere Blutdruck nach 10 Behandlungen verändert.
Bei allen Patienten, die mit Sauerstoff-Ozon behandelt werden, wird der Blutdruck gemessen.
Das Ziel ist erreicht, wenn nach 10 Behandlungen eine Senkung des mittleren Blutdrucks um 10 mmHg gegenüber dem Ausgangsblutdruck bei den Patienten zu Beginn eintritt.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulswechsel
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Puls wird bei jeder Nachsorge gemessen.
Es wird 3 Mal am dominanten Arm gemessen.
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3 Monate
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Veränderung von Blutbild, Leber- und Neffenwerten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Veränderung von Blutbild, Leber- und Nierewerten dient als Zeichen für eine Veränderung der Immunaktivität bei einem Patienten.
Darüber hinaus werden mögliche negative Auswirkungen als unerwünschtes Ereignis gemeldet.
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3 Monate
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Veränderung der Leber- und Neffenwerte
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Lebenswandel und Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Monate
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Veränderung der Lebensqualität und Schlafqualität werden auf einer 7er-Skala gemessen.
Dieser Fragebogen ist vom Patienten auszufüllen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Panos Porikis, Phd, unafflicated
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAB10-2012
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