과긴장증 환자에 대한 산소-오존을 이용한 대자가혈액요법 (HAB)
2020년 3월 12일 업데이트: Herrmann Apparatebau GmbH
이 임상 연구의 목적은 저항성 고혈압 환자의 심혈관계를 설명하기 위해 산소-오존을 사용한 Great autohemotherapy(고압 오존 요법)의 영향을 평가하는 것입니다. 1차 종료점은 10회 치료 후 평균 혈압의 변화입니다.
또한 음식과 수면의 질뿐만 아니라 면역 체계에 대한 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Biblis, Hessen, 독일, 68647
- Dr. Panos Porikis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
언급된 기준을 충족하는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 저항성 고혈압 > 140 / > 90mmHg
- 포함 연령 : 45세 이상
- 고려되는 혈중 농도의 정기적인 모니터링
- 예비 조사 일관되기 최소 3주 전에 혈압을 낮추기 위한 전투약
- 남자와 여자
제외 기준:
- 탈선 당뇨병
- 신장 장애, 신장 크레아티닌 클리어 <50 ml
- 비오스테라피에르테 암/종양 환자
- 비 조정 갑상선 기능 장애
- BMI> 35
- LVEF <제한( " 35% " )
- 주변 AVK(ABI - 측정) > II기
- 역류 > 1기
- 복부 동맥류
- 감염
- 온도> 38.5 ° C의 급성 열성 감염
- COPD 및 천식을 III기로
- 호흡곤란 NYHA > III기
- z.n. 12주 미만의 뇌졸중
- 급성 간부전
- 급성 뇌졸중
- 심한 중독
- 마약 중독
- 갑상선 기능 항진증
- 저혈압
- 저칼슘혈증
- 저혈당증
- 오존 알레르기
- 임신
- 응고 문제(혈우병)
- 헤모글로빈이 9mg/dl 미만인 기존 상태
- 신선한 심근 경색
- 내부 출혈
- 혈소판 감소증
- 급성 알코올
- 구연산 나트륨 사용시 감귤류 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 3 개월
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1차 종료점은 10회 치료 후 중간 혈압의 변화가 있다는 것입니다.
산소-오존 치료를 받는 모든 환자의 혈압은 엉망이 될 것입니다.
처음 기준선에서 환자의 혈압과 비교하여 10회 치료 후 중간 혈압이 10mmHg 감소하면 목표에 도달한 것입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박의 변화
기간: 3 개월
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맥박은 각 후속 조치에서 측정됩니다.
우세한 팔에서 3회 측정됩니다.
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3 개월
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혈구 수, 간 및 신장 수치의 변화
기간: 3 개월
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혈구 수, 간 및 신장 수치의 변화는 환자의 면역 활동 변화에 대한 신호 역할을 합니다.
또한 잠재적인 부정적인 영향은 부작용으로 보고될 것입니다.
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3 개월
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간 및 조카 값의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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삶의 변화와 수면의 질
기간: 3 개월
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삶의 변화와 수면의 질을 7단계로 측정하게 됩니다.
이 설문지는 환자가 작성하는 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panos Porikis, Phd, unafflicated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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