Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grand autohemo-terapi med oksygen-ozon på pasienter med hypertoni (HAB)

12. mars 2020 oppdatert av: Herrmann Apparatebau GmbH

Målet med denne kliniske studien er å evaluere påvirkningen av den store autohemoterapien med oksygen-ozon (hyperbar ozonterapi) for å beskrive det kardiovaskulære systemet hos pasienter med resistent hypertensjon. Det primære endepunktet er endringen i gjennomsnittlig blodtrykk etter 10 behandlinger.

I tillegg samles det inn data om immunforsvaret samt for mat- og søvnkvalitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Biblis, Hessen, Tyskland, 68647
        • Dr. Panos Porikis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfyller de nevnte kriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Resistent hypertensjon > 140 / > 90 mmHg
  • Inkluderingsalder: 45+
  • Regelmessig overvåking av blodnivåer vurderes
  • premedisinering for å senke blodtrykket i minst 3 uker før den foreløpige undersøkelsen konsekvent
  • Menn og kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • avsporet diabetes
  • nedsatt nyrefunksjon, renal kreatinin klar <50 ml
  • Ikke - austherapierte kreft / tumorpasienter
  • Ikke-justert skjoldbruskdysfunksjon
  • BMI > 35
  • LVEF <grense ( " 35 % " )
  • Perifer AVK ( ABI - måling ) > Trinn II
  • oppstøt > Stadium I
  • abdominal aneurisme
  • infeksjoner
  • akutte feberinfeksjoner med temperatur > 38,5 ° C
  • KOLS og astma til stadium III
  • dyspné NYHA > Stadium III
  • z.n. Slag kortere enn 12 uker
  • Akutt leversvikt
  • Akutt apopleksi
  • Alvorlig forgiftning
  • dopavhengighet
  • hypertyreose
  • Hypotensjon
  • hypokalsemi
  • hypoglykemi
  • ozonallergi
  • svangerskap
  • koagulasjonsproblemer (hemofili)
  • pre-eksisterende tilstand med hemoglobin < 9mg/dl
  • Nytt hjerteinfarkt
  • Indre blødninger
  • trombocytopeni
  • Akutt alkohol
  • Sitrusallergi ved bruk av natriumcitrat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Primært endepunkt er at det er en endring av mellomblodtrykket etter 10 behandlinger. Blodtrykket vil bli mishandlet hos alle pasienter som blir behandlet med oksygen-ozon. Målet er nådd hvis det er en reduksjon av middelblodtrykket etter 10 behandlinger med 10 mmHg sammenlignet med blodtrykket hos pasientene ved baseline ved begynnelsen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av puls
Tidsramme: 3 måneder
Pulsen vil bli målt ved hver oppfølging. Det vil bli målt 3 ganger ved den dominerende armen.
3 måneder
Endring av blodtall, lever og nephrew verdier
Tidsramme: 3 måneder
Endringen i blodtall, lever- og nevrøverdier tjener som et tegn på endring av immunaktivitet hos en pasient. I tillegg vil potensielle negative effekter bli rapportert som en uønsket hendelse.
3 måneder
Endring av lever og nephrew verdier
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Livsforandring og sovekvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Livsendring og søvnkvalitet vil bli målt i en 7-skala. Dette spørreskjemaet skal fylles ut av pasienten.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herrmann Apparatebau GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Panos Porikis, Phd, unafflicated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAB10-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertoni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere