Grande autoemoterapia con ossigeno-ozono su pazienti con ipertono (HAB)
12 marzo 2020 aggiornato da: Herrmann Apparatebau GmbH
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'influenza della Grande autoemoterapia con ossigeno-ozono (ozonoterapia iperbarica) per descrivere il sistema cardiovascolare in pazienti con ipertensione resistente. L'endpoint primario è la variazione della pressione arteriosa media dopo 10 trattamenti.
Inoltre, vengono raccolti dati sul sistema immunitario e sulla qualità del cibo e del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hessen
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Biblis, Hessen, Germania, 68647
- Dr. Panos Porikis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri menzionati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione resistente > 140 / > 90 mmHg
- Età di inclusione: 45+
- Considerato il monitoraggio regolare dei livelli ematici
- premedicazione per abbassare la pressione sanguigna per almeno 3 settimane prima dell'indagine preliminare coerente
- Uomini e donne
Criteri di esclusione:
- diabete deragliato
- compromissione renale, creatinina renale chiara <50 ml
- Pazienti con cancro / tumore non austherapierte
- Disfunzione tiroidea non aggiustata
- IMC> 35
- LVEF <limite ( " 35% " )
- AVK periferico ( misurazione ABI ) > Stadio II
- rigurgito > Stadio I
- aneurisma addominale
- infezioni
- infezioni febbrili acute con temperatura > 38,5°C
- BPCO e asma allo stadio III
- dispnea NYHA > Stadio III
- z.n. Ictus di durata inferiore a 12 settimane
- Insufficienza epatica acuta
- Apoplessia acuta
- Grave avvelenamento
- tossicodipendenza
- ipertiroidismo
- Ipotensione
- ipocalcemia
- ipoglicemia
- allergia all'ozono
- gravidanza
- problemi di coagulazione (emofilia)
- condizione preesistente con emoglobina < 9 mg/dl
- Infarto miocardico fresco
- Emorragia interna
- trombocitopenia
- Alcool acuto
- Allergia agli agrumi quando si utilizza il citrato di sodio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'endpoint primario è che vi è un cambiamento della pressione sanguigna media dopo 10 trattamenti.
La pressione sanguigna verrà misurata in tutti i pazienti che vengono trattati con ossigeno-ozono.
L'obiettivo è raggiunto, se vi è una riduzione della pressione arteriosa media dopo 10 trattamenti di 10 mmHg rispetto alla pressione arteriosa dei pazienti al basale all'inizio.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di polso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il polso sarà misurato ad ogni follow-up.
Sarà misurato 3 volte al braccio dominante.
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3 mesi
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Alterazione dell'emocromo, del fegato e dei valori del nipote
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il cambiamento della conta ematica, dei valori del fegato e del nipote serve come segno per il cambiamento dell'attività immunitaria in un paziente.
Inoltre i potenziali effetti negativi saranno segnalati come evento avverso.
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3 mesi
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Modifica dei valori del fegato e del nipote
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Cambiamento di vita e qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il cambiamento della vita e la qualità del sonno saranno misurati in una scala 7.
Questo questionario deve essere compilato dal paziente.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Panos Porikis, Phd, unafflicated
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
18 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAB10-2012
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