Grande auto-hemoterapia com oxigênio-ozônio em pacientes com hipertonia (HAB)
12 de março de 2020 atualizado por: Herrmann Apparatebau GmbH
O objetivo deste estudo clínico é avaliar a influência da grande auto-hemoterapia com oxigênio-ozônio (ozonioterapia hiperbárica) para descrever o sistema cardiovascular em pacientes com hipertensão resistente. O endpoint primário é a mudança na pressão arterial média após 10 tratamentos.
Além disso, são coletados dados sobre o sistema imunológico, alimentação e qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
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Biblis, Hessen, Alemanha, 68647
- Dr. Panos Porikis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que preencham os critérios mencionados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão Resistente > 140 / > 90mmHg
- Idade de inclusão: 45 +
- Monitoramento regular dos níveis sanguíneos considerados
- pré-medicação para baixar a pressão arterial por pelo menos 3 semanas antes da investigação preliminar consistente
- Homem e mulher
Critério de exclusão:
- diabetes descarrilou
- insuficiência renal, creatinina renal clara <50 ml
- Pacientes com câncer / tumor não austerapierte
- Disfunção tireoidiana não ajustada
- IMC > 35
- FEVE <limite ( " 35% " )
- AVK periférico ( medição ABI ) > Fase II
- regurgitação > Estágio I
- aneurisma abdominal
- infecções
- infecções febris agudas com temperatura > 38,5 ° C
- DPOC e asma para estágio III
- dispneia NYHA > Estágio III
- z.n. AVC menor que 12 semanas
- Insuficiência hepática aguda
- Apoplexia Aguda
- Envenenamento grave
- dependência de drogas
- hipertireoidismo
- hipotensão
- hipocalcemia
- hipoglicemia
- alergia ao ozônio
- gravidez
- problemas de coagulação (hemofilia)
- condição pré-existente com hemoglobina < 9mg/dl
- Infarto do miocárdio recente
- Sangramento interno
- trombocitopenia
- álcool agudo
- Alergia cítrica ao usar citrato de sódio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial
Prazo: 3 meses
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O endpoint primário é que há uma mudança na pressão sanguínea média após 10 tratamentos.
A pressão arterial será medida em todos os pacientes tratados com oxigênio-ozônio.
O objetivo é alcançado se houver uma redução da pressão arterial média após 10 tratamentos em 10 mmHg em comparação com a pressão arterial dos pacientes na linha de base no início.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pulso
Prazo: 3 meses
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O pulso será medido em cada acompanhamento.
Será medido 3 vezes no braço dominante.
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3 meses
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Alteração do hemograma, valores do fígado e sobrinho
Prazo: 3 meses
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A alteração das contagens sanguíneas, dos valores do fígado e dos sobrinhos serve como um sinal de alteração da atividade imunológica em um paciente.
Além disso, potenciais efeitos negativos serão relatados como um evento adverso.
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3 meses
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Alteração dos valores do fígado e sobrinho
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança de vida e qualidade do sono
Prazo: 3 meses
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A mudança de vida e a qualidade do sono serão medidas em uma escala de 7.
Este questionário deve ser preenchido pelo paciente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panos Porikis, Phd, unafflicated
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAB10-2012
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