Грандиозная аутогемотерапия кислородом-озоном у пациентов с гипертонией (HAB)
12 марта 2020 г. обновлено: Herrmann Apparatebau GmbH
Целью данного клинического исследования является оценка влияния Большой аутогемотерапии кислородом-озоном (гипербарическая озонотерапия) на сердечно-сосудистую систему у больных с резистентной артериальной гипертензией. Первичной конечной точкой является изменение среднего артериального давления после 10 сеансов лечения.
Кроме того, собираются данные об иммунной системе, а также о качестве еды и сна.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Biblis, Hessen, Германия, 68647
- Dr. Panos Porikis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, соответствующие указанным критериям.
Описание
Критерии включения:
- Устойчивая гипертензия > 140/> 90 мм рт.ст.
- Возраст включения: 45+
- Регулярный мониторинг уровня в крови считается
- премедикация для снижения артериального давления в течение как минимум 3 недель до предварительного исследования соответствует
- Мужчина и женщина
Критерий исключения:
- запущенный диабет
- почечная недостаточность, почечный креатинин чистый <50 мл
- Пациенты с онкологическими/опухолевыми заболеваниями, не являющиеся акушерами
- Некорректированная дисфункция щитовидной железы
- ИМТ> 35
- ФВ ЛЖ <предел ("35%")
- Периферический АВК ( ЛПИ - измерение ) > Стадия II
- регургитация > Стадия I
- брюшная аневризма
- инфекции
- острые лихорадочные инфекции с температурой > 38,5°С
- ХОБЛ и бронхиальная астма до III стадии
- одышка NYHA > Стадия III
- з.н. Инсульт короче 12 недель
- Острая печеночная недостаточность
- Острая апоплексия
- Тяжелое отравление
- наркотическая зависимость
- гипертиреоз
- Гипотония
- гипокальциемия
- гипогликемия
- аллергия на озон
- беременность
- проблемы со свертываемостью крови (гемофилия)
- ранее существовавшее состояние с гемоглобином < 9 мг/дл
- Свежий инфаркт миокарда
- Внутреннее кровотечение
- тромбоцитопения
- Острый алкоголь
- Аллергия на цитрусовые при использовании цитрата натрия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичной конечной точкой является изменение среднего артериального давления после 10 процедур.
Артериальное давление будет измеряться у всех пациентов, которые лечатся кислородом-озоном.
Цель достигается, если наблюдается снижение среднего АД после 10 процедур на 10 мм рт. ст. по сравнению с исходным АД у пациентов в начале лечения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пульса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пульс будет измеряться при каждом последующем осмотре.
Он будет измерен 3 раза на доминирующей руке.
|
3 месяца
|
|
Изменение показателей крови, печени и почек
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение показателей крови, показателей печени и почек служит признаком изменения иммунной активности у больного.
Кроме того, о возможных негативных последствиях будет сообщаться как о неблагоприятном событии.
|
3 месяца
|
|
Изменение показателей печени и почек
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение образа жизни и качества сна
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение образа жизни и качества сна будет измеряться по 7-балльной шкале.
Эта анкета заполняется пациентом.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Panos Porikis, Phd, unafflicated
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAB10-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .