Suuri autohemoterapia happiotsonilla potilaille, joilla on hypertonia (HAB)
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Herrmann Apparatebau GmbH
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida suuren happiotsoniautohemoterapian (hyperbaric otsontherapy) vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmän kuvaamiseen potilailla, joilla on resistentti hypertensio. Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräisen verenpaineen muutos 10 hoidon jälkeen.
Lisäksi kerätään tietoa immuunijärjestelmästä sekä ruoan ja unen laadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Biblis, Hessen, Saksa, 68647
- Dr. Panos Porikis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka täyttävät mainitut kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resistentti hypertensio > 140 / > 90 mmHg
- Osallistumisikä: 45+
- Veripitoisuuksien säännöllistä seurantaa harkitaan
- esilääkitys verenpaineen alentamiseksi vähintään 3 viikkoa ennen esitutkimusta johdonmukaisesti
- Miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- suistunut diabetes
- munuaisten vajaatoiminta, munuaisten kreatiniinikirkas <50 ml
- Ei - austherapierte syöpä / kasvainpotilaat
- Säätämätön kilpirauhasen toimintahäiriö
- BMI > 35
- LVEF <raja ( " 35 % " )
- Perifeerinen AVK ( ABI - mittaus ) > Vaihe II
- regurgitaatio > Vaihe I
- vatsan aneurysma
- infektiot
- akuutit kuumeiset infektiot, joiden lämpötila on > 38,5 °C
- COPD ja astma vaiheeseen III
- hengenahdistus NYHA > Vaihe III
- z.n. Aivohalvaus alle 12 viikkoa
- Akuutti maksan vajaatoiminta
- Akuutti apopleksia
- Vakava myrkytys
- huumeriippuvuus
- kilpirauhasen liikatoiminta
- Hypotensio
- hypokalsemia
- hypoglykemia
- otsoni allergia
- raskaus
- hyytymisongelmat (hemofilia)
- olemassa oleva tila, jossa hemoglobiini < 9 mg/dl
- Tuore sydäninfarkti
- Sisäinen verenvuoto
- trombosytopenia
- Akuutti alkoholi
- Sitrusallergia natriumsitraattia käytettäessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on, että keskiverenpaine muuttuu 10 hoidon jälkeen.
Verenpaine mitataan kaikille potilaille, joita hoidetaan happiotsonilla.
Tavoite saavutetaan, jos keskiverenpaine on laskenut 10 hoidon jälkeen 10 mmHg verrattuna potilaiden verenpaineeseen alussa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pulssi mitataan jokaisessa seurannassa.
Se mitataan 3 kertaa hallitsevasta käsivarresta.
|
3 kuukautta
|
|
Verikuvan, maksan ja nephrew-arvojen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Veriarvojen, maksa- ja nephrow-arvojen muutos toimii merkkinä potilaan immuunitoiminnan muutoksesta.
Lisäksi mahdolliset kielteiset vaikutukset raportoidaan haittatapahtumana.
|
3 kuukautta
|
|
Maksan ja niskan arvojen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Elämänmuutos ja unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänmuutosta ja unen laatua mitataan 7 asteikolla.
Tämä kyselylomake on potilaan tehtävä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Panos Porikis, Phd, unafflicated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAB10-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .