小児脳腫瘍における in situ 成熟を伴う樹状細胞ワクチン療法

包含基準:

1. 年齢：1歳以上29歳以下
2. 21歳以前に最初に診断された中枢神経系腫瘍の再発または進行。
3. -脳神経外科医による評価および手術後72時間以内の術後MRIスキャンによって確認された、腫瘍塊の全切除または亜全切除。 術後の評価では、外科医の判断で残存腫瘍が 2 cm^3 以下であることを示す必要があります。または MRI では、腫瘍は切除腔または結節の境界で 2 cm^3 未満の線形造影のみを示す必要があります。
4. -最初のDCワクチン接種の少なくとも1か月前に放射線療法および/または化学療法を受けないでください。
5. 最初のワクチン接種の少なくとも 1 週間前に、コルチコステロイドまたはサリチル酸塩による治療を受けていません。
6. -平均余命3か月以上
7. -研究固有の評価の前に、施設内審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントフォームに対する患者または親（患者が18歳未満の場合）による書面による同意。 マイアミ大学 (UM) IRB のガイドラインに従って、子供からの同意が必要です。 -被験者は、研究の性質、潜在的なリスクと利点を理解でき、有効なインフォームドコンセントを提供できる必要があります。

8. 十分な臓器機能（登録時に測定する）

   • -絶対好中球数（ANC）≥750 / L
   • リンパ球≧500/L
   • 血小板≧75,000/L
   • ヘモグロビン≧9g/dL
   • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニントランスアミナーゼ（ALT）≤2.5 X正常上限（ULN）; -肝転移の場合、≤ 5 X ULN
   • -血清クレアチニン≤1.5 X ULN
   • -総ビリルビン≤3 X ULN
   • アルブミン > 2 g/dL
9. 被験者は、適切な避妊法または禁欲法を使用することに同意する必要があります 研究治療の完了後、全体および最大4週間。
10. -カルノフスキースコアが70以上、またはEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のステータスが0または1。

除外基準:

1. 妊娠。
2. 授乳中の女性。
3. -他の治療試験への付随する参加。
4. -HIV陽性のウイルス血清学（臨床的疑いがない場合、検査は必要ありません）。
5. -文書化された免疫不全または自己免疫疾患。
6. その他の活動中の悪性腫瘍。
7. -研究中および研究治療の最後の投与後30日間、妊娠可能な患者（女性および男性）に適切な避妊を使用することを拒否する。
8. -研究者の意見では、患者を研究に参加できないようにする深刻なまたは制御されていない医学的または精神的状態。
9. -過去4か月以内のグリアデルウェーハの適用、または研究のための腫瘍取得のために切除時にグリアデルウェーハを配置する計画。