Dendritisk cellevaccineterapi med in situ modning i pædiatriske hjernetumorer

Inklusionskriterier:

1. Alder: ≥ 1 år og ≤ 29 år
2. Tilbagefald eller progression af enhver tumor i centralnervesystemet, der oprindeligt blev diagnosticeret før en alder af 21 år.
3. Total eller subtotal resektion af tumormasse, bekræftet ved vurdering af neurokirurgen og ved postoperativ MR-scanning inden for 72 timer efter operationen. Den postoperative vurdering skal vise en resterende tumor på mindre end eller lig med 2 cm^3 som vurderet af kirurgen eller på MR-scanning, bør tumoren kun vise lineær kontrastforstærkning ved grænsen af ​​resektionskaviteten eller knuden mindre end 2 cm^3.
4. Ingen strålebehandling og/eller kemoterapi modtaget i mindst 1 måned før første DC-vaccination skal gives.
5. Ingen behandling med kortikosteroider eller salicylater i mindst 1 uge før første vaccination.
6. Forventet levetid ≥ 3 måneder
7. Skriftligt samtykke fra patient eller forælder(e) (hvis patienten er < 18 år) på en institutionel vurderingsnævn (IRB)-godkendt informeret samtykkeformular forud for enhver undersøgelsesspecifik evaluering. Der kræves samtykke fra børn i henhold til University of Miami (UM) IRB-retningslinjer. Forsøgspersonen skal være i stand til at forstå undersøgelsens karakter, potentielle risici og fordele ved undersøgelsen og være i stand til at give gyldigt informeret samtykke.

8. Tilstrækkelig organfunktion (måles ved indskrivning)

   • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥750/L
   • Lymfocytter ≥ 500/L
   • Blodplader ≥ 75.000/L
   • Hæmoglobin ≥ 9 g/dL
   • Aspartataminotransferase (AST)/alanintransaminase (ALT) ≤ 2,5 X øvre normalgrænse (ULN); hvis levermetastaser, ≤ 5 X ULN
   • Serumkreatinin ≤ 1,5 X ULN
   • Total bilirubin ≤ 3 X ULN
   • Albumin > 2 g/dL
9. Forsøgspersonerne skal acceptere at bruge passende præventionsmetode eller abstinens gennem hele og op til 4 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen.
10. Karnofsky score ≥ 70 eller Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status på 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet.
2. Ammende hunner.
3. Enhver samtidig deltagelse i andre terapeutiske forsøg.
4. Virusserologi positiv for HIV (test er ikke påkrævet i fravær af klinisk mistanke).
5. Dokumenteret immundefekt eller autoimmun sygdom.
6. Andre aktive maligniteter.
7. Afvisning af at bruge passende prævention til fertile patienter (kvinder og mænd) under undersøgelsen og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
8. Enhver alvorlig eller ukontrolleret medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening gør, at patienten ikke kan deltage i undersøgelsen.
9. Anvendelse af gliadel wafers inden for de foregående 4 måneder eller en plan om at placere gliadel wafers på tidspunktet for resektion med henblik på tumorerhvervelse til undersøgelse.