原位成熟的树突状细胞疫苗治疗小儿脑肿瘤

纳入标准：

1. 年龄：≥1岁且≤29岁
2. 在 21 岁之前最初诊断的任何中枢神经系统肿瘤的复发或进展。
3. 通过神经外科医生的评估和术后 72 小时内的术后 MRI 扫描确认肿瘤块的全部或部分切除。 术后评估应显示由外科医生判断的残留肿瘤小于或等于 2 cm^3，或在 MRI 上肿瘤应仅在切除腔或小于 2 cm^3 的结节边界显示线性对比增强。
4. 在首次 DC 疫苗接种之前至少 1 个月未接受放疗和/或化疗。
5. 首次接种前至少 1 周未使用皮质类固醇或水杨酸盐治疗。
6. 预期寿命≥3个月
7. 在任何特定研究评估之前，患者或父母（如果患者 < 18 岁）在机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书上的书面同意。 根据迈阿密大学 (UM) IRB 指南，需要儿童同意。 受试者必须能够理解研究的研究性质、潜在风险和益处，并能够提供有效的知情同意。

8. 足够的器官功能（在入组时测量）

   • 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥750/L
   • 淋巴细胞≥500/L
   • 血小板≥75,000/L
   • 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
   • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 X 正常上限 (ULN)；如果肝转移，≤ 5 X ULN
   • 血清肌酐≤ 1.5 X ULN
   • 总胆红素 ≤ 3 X ULN
   • 白蛋白 > 2 克/分升
9. 受试者必须同意在整个研究治疗完成后最多 4 周内使用适当的避孕方法或禁欲。
10. Karnofsky 评分 ≥ 70 或东部肿瘤协作组 (ECOG) 状态为 0 或 1。

排除标准：

1. 怀孕。
2. 母乳喂养的女性。
3. 任何同时参与其他治疗试验。
4. HIV 病毒血清学阳性（在没有临床怀疑的情况下不需要进行检测）。
5. 有记录的免疫缺陷或自身免疫性疾病。
6. 其他活动性恶性肿瘤。
7. 在研究期间和最后一剂研究治疗后 30 天内拒绝对生育患者（女性和男性）使用充分的避孕措施。
8. 研究者认为使患者无法参加研究的任何严重或不受控制的医学或精神疾病。
9. 在前 4 个月内应用 gliadel 晶片或计划在切除肿瘤时放置 Gliadel 晶片进行研究。