ボランティアにおけるせん断波エラストグラフィを使用したヤング率測定の再現性と再現性
2019年5月3日 更新者：University of Dundee
この研究の目的は、ボランティアのせん断波エラストグラフィの精度を評価することです。
せん断波エラストグラフィは、超音波装置を使用して得られる組織の硬さを非侵襲的で痛みのない方法で測定します。
せん断波エラストグラフィは、医師が身体の硬さに基づいて身体構造のカラー画像を提供する特別なタイプの超音波画像と考える方が簡単かもしれません。
調査の概要
詳細な説明
せん断波エラストグラフィは、「硬い」乳がんの塊と「柔らかい」正常組織を区別するためにますます使用される定量的超音波モダリティです。 ひずみエラストグラフィとは異なり、せん断波エラストグラフィは、下にある組織に非圧縮の縦方向の音響放射力を適用し、横方向のせん断波を誘発します。 ティール防腐処理された人間の死体の研究では、神経内組織と神経外組織の間のヤング率の有意差、および組織間の容易な色の区別が示されています。
したがって、臨床応用の前に、ボランティアの神経内および神経外組織のヤング率の再現性と再現性を測定したいと考えています。 測定のために、関心領域 (ROI) が適切な神経および隣接組織上で選択されます。 ROI の結果はペア データと見なされます。 対になったデータは、斜角筋間 C5 神経根、鎖骨下側索、筋皮神経、正中神経、大腿神経、伏在神経、および坐骨神経の上および隣接して測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dundee、イギリス、DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
8科目の研究 - ボランティアの医学生。 募集: ダンディーの Ninewells Hospital & Medical School の男子医学生。
男性の医学生には、主任研究者から電子メールが送信されます。
説明
包含基準:
- 18 ～ 35 歳の健康な男性ボランティアに適合します。
- ASA スコアが 1 の参加者。
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- すべての女性。
- 18歳未満で35歳以上の男性参加者。
- ASA スコア 2 以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康ボランティア
ダンディーの Ninewells Hospital & Medical School の健康な男子医学生のグループ。
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超音波
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん断波エラストグラフィを使用して、ボランティアのヤング率の再現性を判断する
時間枠：4時間
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せん断波エラストグラフィを使用して、ボランティアのヤング率の再現性を判断する
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4時間
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せん断波エラストグラフィを使用してボランティアの再現性ヤング率を決定するには
時間枠：4時間
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せん断波エラストグラフィを使用してボランティアの再現性ヤング率を決定するには
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオのヤング率
時間枠：最大 2 分
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Bモード画像の変化に合わせて組織の硬さの変化をビデオ化する（エラストグラフィのカラーマップを使用）
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最大 2 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Graeme A McLeod, MBChB FRCA、NHS Tayside
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anesthesia improve outcome after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2379-402. doi: 10.1007/s11999-008-0666-9. Epub 2009 Jan 7.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM. Ultrasound-guided regional anesthesia and patient safety: An evidence-based analysis. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S59-67. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ccbc96.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月3日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。