Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovatelnost a reprodukovatelnost měření Youngova modulu pomocí elastografie smykových vln u dobrovolníků

3. května 2019 aktualizováno: University of Dundee
Cílem studie je posoudit přesnost elastografie smykové vlny u dobrovolníků. Elastografie smykových vln je neinvazivní, nebolestivé měření tuhosti tkáně získané pomocí ultrazvukového přístroje. Může být snazší představit si elastografii smykových vln jako speciální typ ultrazvukového zobrazování, který lékařům poskytuje barevný obraz tělesných struktur na základě jejich tuhosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elastografie smykových vln je kvantitativní ultrazvuková modalita, která se stále více používá k rozlišení mezi „tvrdými“ hmotami rakoviny prsu a „měkkou“ normální tkání. Na rozdíl od deformační elastografie, elastografie smykových vln aplikuje nekompresní podélnou akustickou radiační sílu na podložní tkáně, což vyvolává příčné smykové vlny. Studie na Thielových balzamovaných lidských mrtvolách prokázaly významné rozdíly v Youngově modulu mezi intraneurální a extraneurální tkání a snadnou barevnou diferenciaci mezi tkáněmi.

Proto před klinickou aplikací chceme změřit opakovatelnost a reprodukovatelnost Youngova modulu intraneurální a extraneurální tkáně u dobrovolníků. Pro měření bude vybrána oblast zájmu (ROI) přes příslušný nerv a přilehlou tkáň. Výsledky ROI budou považovány za párová data. Párová data budou měřena nad a v blízkosti interskalenického nervového kořene C5, infraklavikulárního laterálního provazce, muskulokutánního, středního, femorálního, safénového a sedacího nervu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Dundee, Spojené království, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studium 8 předmětů - dobrovolní studenti medicíny. Nábor: Studenti medicíny na Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Mužské studenty medicíny obdrží e-mail od hlavního vyšetřovatele.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fit zdravé mužské dobrovolníky ve věku 18 až 35 let.
  • Účastníci se skóre ASA 1.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny samice.
  • Mužští účastníci ve věku <18 let a >35 let.
  • Skóre ASA 2 nebo vyšší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Jedna skupina zdravých studentů medicíny v Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Přístroj: elastografie smykové vlny
ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit reprodukovatelnost Youngova modulu u dobrovolníků pomocí elastografie smykové vlny
Časové okno: 4 hodiny
Stanovit reprodukovatelnost Youngova modulu u dobrovolníků pomocí elastografie smykové vlny
4 hodiny
Stanovit opakovatelnost Youngova modulu u dobrovolníků pomocí elastografie smykové vlny
Časové okno: 4 hodiny
Stanovit opakovatelnost Youngova modulu u dobrovolníků pomocí elastografie smykové vlny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Video Youngův modul
Časové okno: max 2 minuty
Video změny tuhosti tkáně (pomocí barevné mapy elastografie) ve shodě se změnami v obrazu B-Mode
max 2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013AN01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elastografie smykové vlny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit