- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01903343
Powtarzalność i odtwarzalność pomiaru modułu Younga za pomocą elastografii fali poprzecznej u ochotników
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elastografia fali ścinającej to ilościowa metoda ultrasonograficzna coraz częściej stosowana do różnicowania „twardych” guzów raka piersi od „miękkich” tkanek prawidłowych. W przeciwieństwie do elastografii odkształceniowej, elastografia fali ścinającej przykłada nieuciskającą siłę wzdłużnego promieniowania akustycznego do leżących poniżej tkanek, indukując poprzeczne fale ścinające. Badania na zabalsamowanych zwłokach ludzkich Thiela wykazały znaczące różnice w module Younga między tkanką wewnątrz i zewnątrznerwową oraz gotowe zróżnicowanie kolorów między tkankami.
Dlatego przed zastosowaniem klinicznym chcemy zmierzyć powtarzalność i odtwarzalność modułu Younga tkanki wewnątrz i zewnątrznerwowej u ochotników. Do pomiaru zostanie wybrany obszar zainteresowania (ROI) nad odpowiednim nerwem i przylegającą tkanką. Wyniki ROI będą traktowane jako sparowane dane. Sparowane dane będą mierzone nad i w sąsiedztwie korzenia nerwu międzykostnego C5, rdzenia bocznego podobojczykowego, nerwów mięśniowo-skórnych, pośrodkowego, udowego, odpiszczelowego i kulszowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Studium 8 przedmiotów - wolontariusze studenci medycyny. Rekrutacja: studenci medycyny płci męskiej w Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Główny badacz będzie wysyłał e-maile do studentów medycyny płci męskiej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysportowani zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku od 18 do 35 lat.
- Uczestnicy z wynikiem ASA 1.
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie kobiety.
- Mężczyźni w wieku <18 lat i >35 lat.
- Wynik ASA 2 lub wyższy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
Pojedyncza grupa zdrowych studentów medycyny płci męskiej w Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
|
ultradźwięk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie powtarzalności modułu Younga u ochotników za pomocą elastografii falowej
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Określenie powtarzalności modułu Younga u ochotników za pomocą elastografii falowej
|
4 godziny
|
|
Wyznaczenie powtarzalności modułu Younga u ochotników za pomocą elastografii falowej
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Wyznaczenie powtarzalności modułu Younga u ochotników za pomocą elastografii falowej
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wideo Moduł Younga
Ramy czasowe: maksymalnie 2 minuty
|
Do wideo zmian w sztywności tkanek (za pomocą kolorowej mapy elastografii) w porozumieniu ze zmianami w obrazie B-Mode
|
maksymalnie 2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anesthesia improve outcome after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2379-402. doi: 10.1007/s11999-008-0666-9. Epub 2009 Jan 7.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM. Ultrasound-guided regional anesthesia and patient safety: An evidence-based analysis. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S59-67. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ccbc96.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013AN01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .