Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalność i odtwarzalność pomiaru modułu Younga za pomocą elastografii fali poprzecznej u ochotników

3 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Dundee
Celem pracy jest ocena dokładności elastografii fali ścinającej u ochotników. Elastografia fali ścinającej jest nieinwazyjnym, bezbolesnym pomiarem sztywności tkanek uzyskiwanym za pomocą aparatu ultrasonograficznego. Być może łatwiej jest myśleć o elastografii falowej jako o specjalnym rodzaju obrazowania ultrasonograficznego, które daje lekarzom kolorowy obraz struktur ciała na podstawie ich sztywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Elastografia fali ścinającej to ilościowa metoda ultrasonograficzna coraz częściej stosowana do różnicowania „twardych” guzów raka piersi od „miękkich” tkanek prawidłowych. W przeciwieństwie do elastografii odkształceniowej, elastografia fali ścinającej przykłada nieuciskającą siłę wzdłużnego promieniowania akustycznego do leżących poniżej tkanek, indukując poprzeczne fale ścinające. Badania na zabalsamowanych zwłokach ludzkich Thiela wykazały znaczące różnice w module Younga między tkanką wewnątrz i zewnątrznerwową oraz gotowe zróżnicowanie kolorów między tkankami.

Dlatego przed zastosowaniem klinicznym chcemy zmierzyć powtarzalność i odtwarzalność modułu Younga tkanki wewnątrz i zewnątrznerwowej u ochotników. Do pomiaru zostanie wybrany obszar zainteresowania (ROI) nad odpowiednim nerwem i przylegającą tkanką. Wyniki ROI będą traktowane jako sparowane dane. Sparowane dane będą mierzone nad i w sąsiedztwie korzenia nerwu międzykostnego C5, rdzenia bocznego podobojczykowego, nerwów mięśniowo-skórnych, pośrodkowego, udowego, odpiszczelowego i kulszowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studium 8 przedmiotów - wolontariusze studenci medycyny. Rekrutacja: studenci medycyny płci męskiej w Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Główny badacz będzie wysyłał e-maile do studentów medycyny płci męskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysportowani zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku od 18 do 35 lat.
  • Uczestnicy z wynikiem ASA 1.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie kobiety.
  • Mężczyźni w wieku <18 lat i >35 lat.
  • Wynik ASA 2 lub wyższy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Pojedyncza grupa zdrowych studentów medycyny płci męskiej w Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
ultradźwięk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie powtarzalności modułu Younga u ochotników za pomocą elastografii falowej
Ramy czasowe: 4 godziny
Określenie powtarzalności modułu Younga u ochotników za pomocą elastografii falowej
4 godziny
Wyznaczenie powtarzalności modułu Younga u ochotników za pomocą elastografii falowej
Ramy czasowe: 4 godziny
Wyznaczenie powtarzalności modułu Younga u ochotników za pomocą elastografii falowej
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wideo Moduł Younga
Ramy czasowe: maksymalnie 2 minuty
Do wideo zmian w sztywności tkanek (za pomocą kolorowej mapy elastografii) w porozumieniu ze zmianami w obrazie B-Mode
maksymalnie 2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013AN01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj