Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяемость и воспроизводимость измерения модуля Юнга с помощью эластографии сдвиговой волны у добровольцев

3 мая 2019 г. обновлено: University of Dundee
Цель исследования — оценить точность эластографии поперечной волны у добровольцев. Эластография сдвиговой волной — это неинвазивный и безболезненный метод измерения жесткости тканей, полученный с помощью ультразвукового аппарата. Возможно, проще представить эластографию сдвиговой волной как особый тип ультразвуковой визуализации, который дает врачам цветное изображение структур тела в зависимости от их жесткости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эластография сдвиговой волны — это количественный ультразвуковой метод, который все чаще используется для дифференциации «твердых» образований рака молочной железы и «мягких» нормальных тканей. В отличие от компрессионной эластографии, сдвиговолновая эластография применяет некомпрессивную силу продольного акустического излучения к подлежащим тканям, индуцируя поперечные сдвиговые волны. Исследования человеческих трупов, забальзамированных Тилем, показали значительные различия в модуле Юнга между интраневральной и экстраневральной тканью, а также четкую цветовую дифференциацию между тканями.

Поэтому перед клиническим применением мы хотим измерить повторяемость и воспроизводимость модуля Юнга внутри- и экстраневральной ткани у добровольцев. Для измерения будет выбрана интересующая область (ROI) над соответствующим нервом и прилегающей тканью. Результаты ROI будут рассматриваться как парные данные. Парные данные будут измерены над корешком межлестничного нерва С5 и рядом с ним, подключичным латеральным канатиком, мышечно-кожным, срединным, бедренным, подкожным и седалищным нервами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Изучение 8 предметов - добровольцев-студентов-медиков. Набор: Студенты-медики в больнице и медицинской школе Найнуэллс, Данди.

Студенты-медики получат электронное письмо от главного следователя.

Описание

Критерии включения:

  • Подходят здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 35 лет.
  • Участники с оценкой ASA 1.
  • Способность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Все женщины.
  • Участники мужского пола в возрасте <18 лет и >35 лет.
  • Оценка ASA 2 или выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры
Отдельная группа здоровых студентов-медиков мужского пола в больнице и медицинской школе Найнуэллс, Данди.
Устройство: сдвиговолновая эластография
УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить воспроизводимость модуля Юнга у добровольцев с помощью эластографии сдвиговой волной.
Временное ограничение: 4 часа
Определить воспроизводимость модуля Юнга у добровольцев с помощью эластографии сдвиговой волной.
4 часа
Определить повторяемость модуля Юнга у добровольцев с помощью эластографии сдвиговой волны.
Временное ограничение: 4 часа
Определить повторяемость модуля Юнга у добровольцев с помощью эластографии сдвиговой волны.
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Видео Модуль Юнга
Временное ограничение: максимум 2 минуты
Видеозапись изменений жесткости тканей (с использованием цветовой карты эластографии) в сочетании с изменениями изображения в B-режиме.
максимум 2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dundee

Следователи

  • Главный следователь: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013AN01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться