Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Repeterbarhed og reproducerbarhed af måling af Youngs modul ved brug af forskydningsbølgeelastografi hos frivillige

3. maj 2019 opdateret af: University of Dundee
Formålet med undersøgelsen er at vurdere nøjagtigheden af ​​forskydningsbølgeelastografi hos frivillige. Forskydningsbølgeelastografi er et ikke-invasivt, ikke-smertefuldt mål for vævsstivhed opnået ved hjælp af en ultralydsmaskine. Det kan være lettere at tænke på forskydningsbølgeelastografi som en speciel type ultralydsbilleddannelse, der giver læger et farvebillede af kropsstrukturer baseret på deres stivhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskydningsbølgeelastografi er en kvantitativ ultralydsmodalitet, der i stigende grad bruges til at skelne mellem "hårde" brystkræftmasser og "blødt" normalt væv. I modsætning til belastningselastografi påfører forskydningsbølgeelastografi en ikke-kompressiv langsgående akustisk strålingskraft på underliggende væv, hvilket inducerer tværgående forskydningsbølger. Undersøgelser i Thiel balsamerede menneskelige kadavere har vist signifikante forskelle i Youngs modul mellem intraneuralt og ekstraneuralt væv og klar farvedifferentiering mellem væv.

Derfor, før klinisk anvendelse, ønsker vi at måle repeterbarheden og reproducerbarheden af ​​Youngs modul af intraneuralt og ekstraneuralt væv hos frivillige. Til måling vil et område af interesse (ROI) blive valgt over den passende nerve og tilstødende væv. ROI-resultaterne vil blive betragtet som parrede data. Parrede data vil blive målt over og ved siden af ​​den interscalene C5 nerverod, infraclavicular lateral cord, muskulokutan, median, femoral, saphenus og iskiasnerver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studie af 8 fag - frivillige medicinstuderende. Rekruttering: Mandlige medicinstuderende ved Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Mandlige medicinstuderende vil blive sendt via e-mail af efterforskeren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Passer raske mandlige frivillige mellem 18 og 35 år.
  • Deltagere med en ASA-score på 1.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinder.
  • Mandlige deltagere i alderen <18 år og >35 år.
  • ASA score 2 eller derover.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Enkelt gruppe af raske mandlige medicinstuderende på Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Enhed: forskydningsbølgeelastografi
ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme reproducerbarheden af ​​Youngs modul hos frivillige ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi
Tidsramme: 4 timer
For at bestemme reproducerbarheden af ​​Youngs modul hos frivillige ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi
4 timer
For at bestemme repeterbarheden af ​​Youngs modul hos frivillige ved brug af forskydningsbølgeelastografi
Tidsramme: 4 timer
For at bestemme repeterbarheden af ​​Youngs modul hos frivillige ved brug af forskydningsbølgeelastografi
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Video Youngs modul
Tidsramme: max 2 minutter
Til video af ændringer i vævsstivhed (ved hjælp af elastografifarvekortet) i overensstemmelse med ændringer i B-Mode-billedet
max 2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (Skøn)

19. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013AN01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med forskydningsbølgeelastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner